สุขภาพ

FDA อนุมัติวัคซีนโควิดที่มุ่งเป้า XFG สำหรับฤดูกาล 2026-27

6 ยอดเข้าชม

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ที่อัปเดตสำหรับฤดูกาล 2026-27 อนุมัติสี่ผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเป้าไปยังสายพันธุ์ที่คาดว่าจะระบาดในฤดูหนาวนี้

การอนุมัติครอบคลุม Comirnaty ของ Pfizer-BioNTech, Spikevax และ mNEXSPIKE ของ Moderna และ Nuvaxovid ของ Novavax ทั้งหมดถูกคิดสูตรต่อต้าน XFG สายพันธุ์ในสาย JN.1 ที่คณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนของ FDA แนะนำในเดือนพฤษภาคมเป็นเป้าหมายที่ต้องการสำหรับวัคซีนโมโนวาเลนต์

ใครได้รับความคุ้มครอง

วัคซีนได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ aged 65 ปีขึ้นไป และสำหรับคนอายุน้อยกว่าที่มีภาวะพื้นฐานอย่างน้อยหนึ่งอย่างที่เพิ่มความเสี่ยงโควิด-19 รุนแรง ขีดจำกัดอายุสำหรับกลุ่มอายุน้อยกว่าแตกต่างตามผลิตภัณฑ์ Comirnaty อนุมัติถึงอายุ 5 ปีสำหรับเด็กที่มีภาวะเสี่ยงสูง ขณะที่ผลิตภัณฑ์อื่นครอบคลุมอายุ 12 ปีขึ้นไปในหมวดนั้น

Pfizer กล่าวว่าการจัดส่งจะเริ่มทันที คาดว่า Moderna และ Novavax จะตามมาในสัปดาห์ข้างหน้าขณะที่โดสเคลื่อนผ่านผู้จัดจำหน่าย

ทำไมเป้าหมายจึงเปลี่ยน

ที่ปรึกษาของรัฐบาลกลางทบทวนสายพันธุ์ที่ระบาดทุกฤดูใบไม้ผลิและเลือกสายพันธุ์สำหรับสูตรฤดูใบไม้ร่วง XFG แทนที่สายพันธุ์ลูกหลาน JN.1 ก่อนหน้าในช่วงปีที่ผ่านมา และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่าวัคซีนที่อัปเดตควรตรงกับสิ่งที่กำลังระบาดตอนนี้มากขึ้น การเข้ารักษาโควิด-19 ในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นในบางพื้นที่ของประเทศในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา แม้ต่ำกว่าจุดสูงสุดในยุคระบาดมาก

ภาพรวมคำแนะนำ

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) กล่าวว่าคำแนะนำจากตารางการสร้างภูมิคุ้มกันเดือนกรกฎาคม 2025 ยังคงมีผลสำหรับฤดูกาลระบบทางเดินหายใจ 2026-27 โดยอ้างถึงความไม่แน่นอนทางกฎหมายรอบคำแนะนำของรัฐบาลกลางที่ใหม่กว่า นั่นหมายความว่าวัคซีนแนะนำสำหรับผู้สูงอายุและผู้อื่นที่มีความเสี่ยงสูง ขณะที่ผู้ป่วยนอกกลุ่มเหล่านั้นแนะนำให้ปรึกษาแพทย์

กลุ่มสาธารณสุขยินดีกับการอนุมัติแต่กล่าวว่าการรับวัคซีนจะขึ้นอยู่กับการเข้าถึงและการสื่อสาร ฤดูกาลที่แล้ว ผู้ใหญ่จำนวนมากที่มีสิทธิ์ได้รับโดสอัปเดตไม่ได้ไปรับ และร้านขายยารายงานความต้องการไม่สม่ำเสมอ ผู้ผลิตกล่าวว่าพวกเขาผลิตโดสน้อยกว่าปีก่อนๆ และจะปรับอุปทานตามคำสั่งซื้อ

แหล่งที่มา: FDA