Ett personligt mRNA-vaccin minskade risken för att melanomet återkommer, eller att patienten dör, med 42 % i en fas 3-studie, rapporterade forskare vid European Society for Medical Oncology-kongressen i Madrid.
Studien, INTerpath-001, testade intismeran autogene – även kallat mRNA-4157 eller V940 – givet tillsammans med pembrolizumab, Mercks immunterapi som säljs som Keytruda, hos patienter vars melanom i stadium IIB till IV hade avlägsnats helt genom kirurgi.
Vad studien visade
Efter en medianuppföljning på 24,6 månader förbättrade kombinationen den återfallsfria överlevnaden, studiens huvudsakliga effektmått, med en hazard ratio på 0,58. Det innebär 42 % lägre risk för återfall eller död än pembrolizumab enbart.
Data nådde allmänheten två dagar för tidigt. De publicerades online och togs sedan bort den 22 oktober, och företagen släppte rubriksiffrorna samma dag, före det presidentiella symposiet där Georgina Long från Melanoma Institute Australia presenterade de fullständiga resultaten.
Hur vaccinet fungerar
Varje dos tillverkas för en enskild patient. Forskarna sekvenserar mutationerna i patientens tumör, väljer de som sannolikt känns igen av immunförsvaret och kodar dem i mRNA. Celler som tar upp budskapet visar fragmenten på sin yta, vilket lär T-cellerna vad de ska leta efter.
Eftersom vaccinet är skräddarsytt börjar tillverkningen först efter kirurgi och tumörsekvensering. Det är också därför behandlingen väntas bli dyr.
Vad det betyder för patienter
Om myndigheterna godkänner det skulle detta vara det första mRNA-cancervaccinet på marknaden – resultatet av ett 20-årigt arbete som började med vaccin utformade för att förebygga cancer snarare än behandla den.
Long kallade resultaten "en grundläggande förskjutning" i hur immunförsvaret används för att minska återfall. Robert Vonderheide, tillträdande ordförande för American Association for Cancer Research, som inte deltog i studien, sade till New York Times att resultaten hör till områdets största.
Merck och Moderna har inte sagt när de kommer att ansöka om godkännande. Studien fortsätter att följa patienterna för total överlevnad, vilket spelar roll eftersom återfallsfri överlevnad är en proxy; någon överlevnadsfördel har ännu inte rapporterats.