Испытание, призванное ответить на один из самых часто задаваемых вопросов в исследованиях долголетия, всё ещё не началось. TAME, сокращение от Targeting Aging with Metformin, должно проверить, может ли старый препарат от диабета отсрочить возрастные заболевания.
Что сделает испытание
Американская федерация исследований старения описывает TAME как запланированное рандомизированное исследование примерно 3000 взрослых в возрасте от 65 до 79 лет в 14 центрах США в течение шести лет с координацией в Уэйк Форест. Исследователи будут изучать, отсрочивает ли метформин начало таких состояний, как болезни сердца, рак и деменция, у людей без диабета.
Оценочная стоимость — от 45 до 70 миллионов долларов. Национальный институт старения выделил около 5 миллионов долларов, а сбор средств опирался на филантропов и фонды. Исследователи говорят, что главная проблема в том, что метформин — дешёвый дженерик, поэтому ни одна фармкомпания не ожидает отдачи от исследования.
Что показывают данные на данный момент
Метформин одобрен только для диабета 2 типа. Он не одобрен для старения, и никакая заявка на показание по старению не рассматривается в FDA, которое не считает старение излечимым заболеванием. Аргументы в пользу более широкого применения опираются на данные на животных, которые были противоречивыми, и на наблюдательные исследования людей с диабетом. Утверждения, распространяемые в интернете, что испытание набрало тысячи участников или дало результаты, неточны.
Почему это всё ещё важно
Если бы испытание показало, что метформин смягчает возрастные заболевания, это открыло бы путь для регуляторов к оценке препаратов, нацеленных на биологию старения, а не на одно состояние за раз. Пока же пациенты и врачи располагают лишь наблюдательными данными и отсутствием результатов испытания.