Здоровье

FDA одобрила вакцины от COVID-19, нацеленные на XFG, на сезон 2026-27

5 просмотры

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило обновлённые вакцины от COVID-19 на сезон 2026-27, разрешив четыре продукта, нацеленных на вариант, который, как ожидается, будет циркулировать этой зимой.

Одобрения касаются Comirnaty от Pfizer-BioNTech, Spikevax и mNEXSPIKE от Moderna и Nuvaxovid от Novavax. Все они созданы против XFG — варианта линии JN.1, который консультативный комитет FDA по вакцинам в мае рекомендовал в качестве предпочтительной мишени для моновалентной прививки.

Кто охвачен

Вакцины одобрены для взрослых в возрасте 65 лет и старше, а также для людей младшего возраста, имеющих хотя бы одно сопутствующее заболевание, повышающее риск тяжёлого течения COVID-19. Возрастные ограничения для младшей группы различаются в зависимости от продукта: Comirnaty разрешена с 5 лет для детей с высоким риском, тогда как остальные продукты в этой категории охватывают возраст от 12 лет.

Pfizer заявила, что отгрузка начнётся немедленно. Ожидается, что Moderna и Novavax последуют в ближайшие недели по мере продвижения доз через дистрибьюторов.

Почему мишень изменилась

Федеральные советники каждую весну изучают циркулирующие варианты и выбирают штамм для осенней формулы. За прошедший год XFG вытеснил более ранних потомков JN.1, и представители здравоохранения заявили, что обновлённые прививки должны лучше соответствовать тому, что распространяется сейчас. В последние недели в некоторых частях страны выросло число госпитализаций с COVID-19, хотя оно значительно ниже пиков пандемической эпохи.

Ситуация с рекомендациями

Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что их рекомендации из графика иммунизации от июля 2025 года остаются в силе для респираторного сезона 2026-27, ссылаясь на правовую неопределённость вокруг новых федеральных указаний. Это означает, что прививки рекомендуются пожилым людям и другим группам высокого риска, тогда как пациентам вне этих групп советуют обсудить решение с врачом.

Группы общественного здравоохранения приветствовали одобрения, но заявили, что охват будет зависеть от доступа и информирования. В прошлом сезоне значительная доля взрослых, имевших право на обновлённую дозу, не сделала прививку, а аптеки сообщали о неравномерном спросе. Производители заявили, что выпускают меньше доз, чем в предыдущие годы, и будут корректировать поставки в зависимости от заказов.

Источник: FDA