Что показало испытание
Merck и Moderna представили новые данные, показывающие, что их персонализированная вакцина против рака снизила вероятность возвращения меланомы. В испытании участвовали пациенты, перенесшие операцию по удалению опухолей. Половина получала вакцину плюс иммунотерапевтический препарат Китруда; другая половина — только Китруду. За период наблюдения у меньшего числа пациентов в группе вакцины рак вернулся. Компании назвали результаты обнадеживающими и заявили, что полные данные будут представлены на медицинской конференции. Данные охватывают период наблюдения более двух лет, и преимущество проявилось рано и сохранялось во всех группах пациентов. Побочные эффекты были в основном легкими, включая усталость и реакции в месте инъекции, и были аналогичны тем, что наблюдались в более ранних исследованиях.
Как работает вакцина
Вакцина создается индивидуально для каждого пациента. После операции ученые секвенируют опухоль и выявляют мутации, уникальные для данного рака. Эти мутации используются для создания вакцины, которая обучает иммунную систему обнаруживать и уничтожать клетки, несущие их. Это персонализированный подход, который обращает собственные защитные силы организма против болезни, и он предназначен для сочетания со стандартной иммунотерапией. Каждая доза производится в течение нескольких недель после операции, и процесс был усовершенствован для масштабирования на тысячи пациентов.
Что дальше
Меланома — один из самых смертоносных видов рака кожи, и рецидив является главным страхом для пациентов. Если вакцина получит одобрение, она присоединится к растущему арсеналу иммунотерапии. Компании уже тестируют ту же платформу против рака легких, поджелудочной железы и других видов рака. Исследователи предостерегают, что результаты промежуточной стадии не гарантируют успеха в более крупных испытаниях, но направление ясно: вакцины могут скоро стать стандартной частью лечения рака. Регуляторы рассмотрят данные, и уже планируется подтверждающее испытание. В случае одобрения вакцина будет предлагаться в дополнение к стандартному лечению, а не вместо него.