Uma vacina de mRNA personalizada reduziu em 42% o risco de o melanoma voltar, ou de o paciente morrer, em um estudo de fase 3, relataram pesquisadores no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em Madri.
O estudo, INTerpath-001, testou o intismeran autogene — também chamado de mRNA-4157 ou V940 — administrado com pembrolizumabe, a imunoterapia da Merck vendida como Keytruda, em pacientes cujo melanoma em estágio IIB a IV havia sido completamente removido por cirurgia.
O que o estudo encontrou
Após um acompanhamento mediano de 24,6 meses, a combinação melhorou a sobrevida livre de recidiva, o desfecho principal do estudo, com uma razão de risco de 0,58. Isso representa um risco 42% menor de recidiva ou morte do que o pembrolizumabe isolado.
Os dados chegaram ao público dois dias antes. Foram publicados online e depois removidos em 22 de outubro, e as empresas divulgaram os números principais no mesmo dia, antes do simpósio presidencial em que Georgina Long, do Melanoma Institute Australia, apresentou os resultados completos.
Como a vacina funciona
Cada dose é feita para um único paciente. Os pesquisadores sequenciam as mutações no tumor daquele paciente, selecionam as mais prováveis de serem reconhecidas pelo sistema imunológico e as codificam em mRNA. As células que absorvem a mensagem exibem os fragmentos em sua superfície, o que ensina as células T a procurar o alvo.
Como a vacina é sob medida, a fabricação só começa após a cirurgia e o sequenciamento do tumor. É também por isso que se espera que o tratamento seja caro.
O que significa para os pacientes
Se os reguladores aprovarem, esta seria a primeira vacina contra o câncer de mRNA no mercado — resultado de um esforço de 20 anos que começou com vacinas projetadas para prevenir o câncer, e não para tratá-lo.
Long chamou as descobertas de "uma mudança fundamental" na forma como o sistema imunológico é usado para reduzir a recidiva. Robert Vonderheide, presidente eleito da Associação Americana para Pesquisa do Câncer, que não participou do estudo, disse ao New York Times que os resultados estão entre os maiores da área.
A Merck e a Moderna não disseram quando pedirão aprovação. O estudo continua acompanhando os pacientes para avaliar a sobrevida global, o que importa porque a sobrevida livre de recidiva é um indicador indireto; um benefício de sobrevida ainda não foi relatado.