Spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa zmniejszyła ryzyko nawrotu czerniaka lub zgonu pacjenta o 42 procent w badaniu fazy 3 – poinformowali naukowcy na Kongresie ESMO w prezentacji, która na nowo definiuje, do czego można wykorzystać szczepionkę.
Szczepionka, intismeran, jest wytwarzana z guza każdego pacjenta. Podano ją razem z pembrolizumabem, standardową immunoterapią, 1137 osobom, u których czerniak został usunięty chirurgicznie, ale które były w bardzo wysokim ryzyku nawrotu: od stadium IIB do IV, bez wcześniejszego leczenia farmakologicznego.
Jak działa szczepionka
Tradycyjne szczepionki podaje się zdrowym osobom, aby zapobiegać chorobom. Intismeran jest terapeutyczny. Jest przeznaczony dla osób, które już miały raka, i uczy układ odpornościowy rozpoznawania konkretnych mutacji w guzie tego pacjenta, aby pozostałe komórki nowotworowe rzadziej przekształcały się w zaawansowaną chorobę.
Badanie porównało intismeran plus pembrolizumab z samym pembrolizumabem. Dodanie szczepionki zmniejszyło ryzyko nawrotu lub zgonu o 42 procent, przy hazard ratio 0,58 i przedziale ufności od 0,45 do 0,75. U pacjentów, którzy pozostali wolni od nawrotu dłużej niż sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia, redukcja sięgnęła 58 procent.
Skutki uboczne pozostały do opanowania
Szczepionka nie zwiększyła skutków ubocznych pembrolizumabu. Większość reakcji była przejściowa i łagodna: ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i dreszcze u niektórych pacjentów.
„Te wyniki pokazały, że pacjentów z czerniakiem we wcześniejszym stadium można leczyć po operacji w fundamentalnie nowy sposób" – powiedziała profesor Georgina Long, dyrektor medyczna Melanoma Institute Australia i kierownik katedry onkologii medycznej czerniaka na University of Sydney.
Dlaczego ta jest inna
Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe były obiecywane od lat i w większości nie przeszły dużych badań. Co się zmieniło, to szybkość sekwencjonowania guza i produkcji dopasowanej szczepionki, a także jaśniejsze zrozumienie, które mutacje układ odpornościowy faktycznie widzi.
Kolejne pytania są praktyczne: koszt na pacjenta, czas produkcji i czy podejście utrzyma się w guzach z mniejszą liczbą mutacji niż czerniak, który jest jednym z nowotworów o największej liczbie mutacji. Na razie wynik daje onkologom nową opcję do przetestowania po operacji, w oknie, gdy nawrót jest najbardziej prawdopodobny.