Co wykazało badanie
Merck i Moderna przedstawiły nowe dane pokazujące, że ich spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa zmniejszyła ryzyko nawrotu czerniaka. Do badania włączono pacjentów po operacji usunięcia guzów. Połowa otrzymała szczepionkę plus lek immunoterapeutyczny o nazwie Keytruda; druga połowa otrzymała samą Keytrudę. W okresie obserwacji u mniejszej liczby pacjentów w grupie ze szczepionką rak powrócił. Firmy nazwały wyniki zachęcającymi i zapowiedziały, że pełne dane zostaną przedstawione na konferencji medycznej. Dane obejmują okres obserwacji ponad dwóch lat, a korzyść pojawiła się wcześnie i utrzymywała się we wszystkich grupach pacjentów. Działania niepożądane były w większości łagodne, w tym zmęczenie i reakcje w miejscu wstrzyknięcia, i były podobne do tych obserwowanych we wcześniejszych badaniach.
Jak działa szczepionka
Szczepionka jest tworzona indywidualnie dla każdego pacjenta. Po operacji naukowcy sekwencjonują guz i identyfikują mutacje unikalne dla danego nowotworu. Na podstawie tych mutacji budowana jest szczepionka, która uczy układ odpornościowy rozpoznawania i niszczenia komórek je zawierających. To spersonalizowane podejście, które wykorzystuje naturalne mechanizmy obronne organizmu przeciwko chorobie i jest zaprojektowane do łączenia ze standardową immunoterapią. Każda dawka jest produkowana w ciągu kilku tygodni od operacji, a proces został udoskonalony, aby można go było skalować do tysięcy pacjentów.
Co dalej
Czerniak jest jednym z najbardziej śmiertelnych nowotworów skóry, a nawrót choroby jest głównym powodem obaw pacjentów. Jeśli szczepionka uzyska zgodę, dołączy do rosnącego zestawu immunoterapii. Firmy testują już tę samą platformę przeciwko rakowi płuc, trzustki i innym nowotworom. Naukowcy ostrzegają, że wyniki średniozaawansowane nie gwarantują sukcesu w większych badaniach, ale kierunek jest jasny: szczepionki mogą wkrótce stać się standardową częścią opieki onkologicznej. Regulatorzy przeanalizują dane, a badanie potwierdzające jest już planowane. W przypadku zatwierdzenia szczepionka będzie oferowana wraz ze standardowym leczeniem, a nie zamiast niego.