맞춤형 mRNA 백신이 3상 임상에서 흑색종 재발 또는 사망 위험을 42% 줄였다고 연구진이 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 발표했다.
INTerpath-001로 명명된 이 임상은 수술로 IIB기에서 IV기 흑색종이 완전히 제거된 환자를 대상으로, 인티스메란 오토진(일명 mRNA-4157 또는 V940)을 머크의 면역항암제 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)과 함께 투여한 결과를 시험했다.
임상 결과
중앙 추적 관찰 기간 24.6개월 후, 이 병용 요법은 임상의 주요 평가변수인 무재발 생존율을 개선했으며 위험비는 0.58이었다. 펨브롤리주맙 단독 요법보다 재발 또는 사망 위험이 42% 낮다는 뜻이다.
데이터는 이틀 일찍 공개됐다. 10월 22일 온라인에 게시됐다가 삭제됐고, 두 회사는 같은 날 호주 멜라노마 연구소의 조지나 롱이 전체 결과를 발표하는 대통령 심포지엄에 앞서 핵심 수치를 공개했다.
백신의 작동 원리
각 투여분은 환자 한 명을 위해 만들어진다. 연구진은 해당 환자 종양의 돌연변이를 염기서열 분석해 면역체계가 인식할 가능성이 가장 높은 것들을 선별하고 이를 mRNA에 암호화한다. 이 메시지를 받아들인 세포는 단편을 표면에 표시해 T세포에 무엇을 찾아야 하는지 가르친다.
백신이 맞춤형이기 때문에 제조는 수술과 종양 염기서열 분석 이후에야 시작된다. 이 때문에 치료비가 비쌀 것으로 예상되는 이유이기도 하다.
환자에게 갖는 의미
규제 당국이 승인하면 이는 시판되는 최초의 mRNA 암 백신이 된다. 암을 예방하려는 백신에서 출발해 20년에 걸친 노력의 결실이다.
롱은 이번 결과가 면역체계를 활용해 재발을 줄이는 방식의 "근본적인 전환"이라고 평가했다. 임상에 참여하지 않은 미국암연구학회 차기 회장 로버트 폰더하이드는 뉴욕타임스에 이번 결과가 이 분야 최대 성과에 속한다고 말했다.
머크와 모더나는 언제 승인을 신청할지 밝히지 않았다. 임상은 전체 생존율을 계속 추적하는데, 무재발 생존율은 대리 지표이기 때문에 이는 중요하다. 생존 이익은 아직 보고되지 않았다.