個別化されたmRNAワクチンが、第3相試験でメラノーマの再発または患者の死亡リスクを42%低減したと、研究者らがマドリードで開催された欧州腫瘍内科学会議で報告した。
INTerpath-001試験は、手術で完全に切除されたステージIIBからIVのメラノーマ患者を対象に、メルクの免疫療法薬キイトルーダとして販売されるペムブロリズマブと併用したインティスメラン・オートジーン（mRNA-4157またはV940とも呼ばれる）を検証した。
試験で判明したこと
追跡期間中央値24.6か月の後、併用療法は試験の主要評価項目である無再発生存期間を改善し、ハザード比は0.58だった。これはペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡のリスクが42%低いことを意味する。
データは2日前に公開された。10月22日にオンラインで掲載された後に削除され、両社は同日、メラノーマ研究所オーストラリアのジョージナ・ロング氏が完全な結果を発表する会長特別シンポジウムに先立って主要数値を公表した。
ワクチンの仕組み
各投与量は一人の患者のために作られる。研究者らはその患者の腫瘍の変異を解析し、免疫系に認識される可能性が最も高いものを選び、mRNAにコード化する。メッセージを取り込んだ細胞はその断片を表面に提示し、T細胞に何を探すべきかを教える。
ワクチンが特注であるため、製造は手術と腫瘍の解析の後にのみ始まる。これがこの治療が高額になると予想される理由でもある。
患者にとっての意味
規制当局が承認すれば、これは市場に出る初のmRNAがんワクチンとなる。がんを治療するのではなく予防するために設計されたワクチンから始まった20年の取り組みの成果である。
ロング氏はこの知見を、免疫系を再発低減に活用する方法における「根本的な転換」と呼んだ。試験に関与していない米国がん研究協会次期会長のロバート・フォンダーハイド氏はニューヨーク・タイムズに対し、この結果はこの分野の最大級の成果に匹敵すると語った。
メルクとモデルナは承認申請の時期を明らかにしていない。試験は全生存期間について患者の追跡を続けており、これは無再発生存期間が代理指標であるため重要だ。生存利益はまだ報告されていない。