Un vaccino mRNA personalizzato ha ridotto del 42% il rischio che il melanoma ritorni, o che il paziente muoia, in uno studio di fase 3, hanno riferito i ricercatori al congresso della European Society for Medical Oncology a Madrid.
Lo studio, INTerpath-001, ha testato l'intismeran autogene — chiamato anche mRNA-4157 o V940 — somministrato con pembrolizumab, l'immunoterapia di Merck venduta come Keytruda, in pazienti il cui melanoma in stadio da IIB a IV era stato completamente rimosso chirurgicamente.
Cosa ha rilevato lo studio
Dopo un follow-up mediano di 24,6 mesi, la combinazione ha migliorato la sopravvivenza libera da recidiva, l'endpoint principale dello studio, con un hazard ratio di 0,58. Si tratta di un rischio di recidiva o morte inferiore del 42% rispetto al solo pembrolizumab.
I dati sono arrivati al pubblico con due giorni di anticipo. Sono stati pubblicati online e poi rimossi il 22 ottobre, e le aziende hanno diffuso i numeri principali lo stesso giorno, prima del simposio presidenziale in cui Georgina Long del Melanoma Institute Australia ha presentato i risultati completi.
Come funziona il vaccino
Ogni dose è prodotta per un singolo paziente. I ricercatori sequenziano le mutazioni nel tumore di quel paziente, selezionano quelle più probabilmente riconoscibili dal sistema immunitario e le codificano nell'mRNA. Le cellule che assorbono il messaggio espongono i frammenti sulla loro superficie, insegnando ai linfociti T cosa cercare.
Poiché il vaccino è su misura, la produzione inizia solo dopo l'intervento chirurgico e il sequenziamento del tumore. È anche per questo che si prevede che il trattamento sarà costoso.
Cosa significa per i pazienti
Se le autorità regolatorie lo approveranno, sarebbe il primo vaccino antitumorale a mRNA sul mercato — il risultato di uno sforzo di 20 anni iniziato con vaccini progettati per prevenire il cancro anziché trattarlo.
Long ha definito i risultati "un cambiamento fondamentale" nel modo in cui il sistema immunitario viene usato per ridurre le recidive. Robert Vonderheide, presidente eletto dell'American Association for Cancer Research, che non ha partecipato allo studio, ha detto al New York Times che i risultati sono tra i più importanti del settore.
Merck e Moderna non hanno indicato quando presenteranno la richiesta di approvazione. Lo studio continua a seguire i pazienti per la sopravvivenza globale, il che conta perché la sopravvivenza libera da recidiva è un indicatore surrogato; un beneficio in termini di sopravvivenza non è ancora stato riportato.