Salute

La FDA approva i vaccini COVID mirati a XFG per la stagione 2026-27

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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato i vaccini COVID-19 aggiornati per la stagione 2026-27, autorizzando quattro prodotti mirati alla variante che si prevede circolerà questo inverno.

Le approvazioni riguardano Comirnaty di Pfizer-BioNTech, Spikevax e mNEXSPIKE di Moderna e Nuvaxovid di Novavax. Tutti sono formulati contro XFG, una variante del lignaggio JN.1 che il comitato consultivo sui vaccini della FDA ha raccomandato a maggio come bersaglio preferito per un vaccino monovalente.

Chi è coperto

I vaccini sono approvati per gli adulti di 65 anni e oltre e per le persone più giovani con almeno una condizione di base che aumenta il rischio di COVID-19 grave. I limiti di età per il gruppo più giovane variano a seconda del prodotto: Comirnaty è autorizzato fino a 5 anni per i bambini con una condizione ad alto rischio, mentre gli altri prodotti coprono i 12 anni e oltre in quella categoria.

Pfizer ha dichiarato che le spedizioni inizieranno immediatamente. Moderna e Novavax dovrebbero seguire nelle prossime settimane man mano che le dosi passano attraverso i distributori.

Perché il bersaglio è cambiato

I consulenti federali esaminano ogni primavera le varianti in circolazione e scelgono un ceppo per la formulazione autunnale. XFG ha soppiantato i precedenti discendenti di JN.1 nell'ultimo anno e i funzionari sanitari hanno dichiarato che le dosi aggiornate dovrebbero corrispondere meglio a ciò che sta circolando ora. I ricoveri per COVID-19 sono aumentati in alcune parti del Paese nelle ultime settimane, anche se molto al di sotto dei picchi dell'era pandemica.

Il quadro delle raccomandazioni

I Centers for Disease Control and Prevention hanno dichiarato che le loro raccomandazioni del calendario vaccinale di luglio 2025 restano in vigore per la stagione respiratoria 2026-27, citando l'incertezza giuridica attorno alle più recenti indicazioni federali. Ciò significa che le dosi sono raccomandate per gli anziani e per gli altri soggetti ad alto rischio, mentre ai pazienti al di fuori di questi gruppi si consiglia di discutere la decisione con un medico.

I gruppi di sanità pubblica hanno accolto con favore le approvazioni ma hanno affermato che l'adesione dipenderà dall'accesso e dalla comunicazione. La scorsa stagione, una larga parte degli adulti idonei a una dose aggiornata non l'ha ricevuta e le farmacie hanno segnalato una domanda irregolare. I produttori hanno dichiarato di produrre meno dosi rispetto agli anni precedenti e di adeguare l'offerta in base agli ordini.

Fonte: FDA