Un vaccin à ARNm personnalisé a réduit de 42 % le risque de récidive du mélanome, ou de décès du patient, dans un essai de phase 3, ont rapporté des chercheurs au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale à Madrid.
L'essai, INTerpath-001, a testé l'intismeran autogène — également appelé mRNA-4157 ou V940 — administré avec le pembrolizumab, l'immunothérapie de Merck commercialisée sous le nom de Keytruda, chez des patients dont le mélanome de stade IIB à IV avait été complètement retiré par chirurgie.
Ce que l'essai a trouvé
Après un suivi médian de 24,6 mois, la combinaison a amélioré la survie sans récidive, critère principal de l'essai, avec un rapport de risque de 0,58. Cela représente un risque de récidive ou de décès inférieur de 42 % à celui du pembrolizumab seul.
Les données ont été rendues publiques deux jours plus tôt. Elles ont été mises en ligne puis retirées le 22 octobre, et les entreprises ont publié les chiffres principaux le même jour, avant le symposium présidentiel où Georgina Long, du Melanoma Institute Australia, a présenté les résultats complets.
Comment fonctionne le vaccin
Chaque dose est fabriquée pour un seul patient. Les chercheurs séquencent les mutations de la tumeur de ce patient, sélectionnent celles qui ont le plus de chances d'être reconnues par le système immunitaire et les encodent dans l'ARNm. Les cellules qui absorbent le message affichent les fragments à leur surface, ce qui apprend aux lymphocytes T ce qu'ils doivent rechercher.
Comme le vaccin est sur mesure, la fabrication ne commence qu'après la chirurgie et le séquençage de la tumeur. C'est aussi pourquoi le traitement devrait être coûteux.
Ce que cela signifie pour les patients
Si les autorités réglementaires l'approuvent, ce serait le premier vaccin anticancéreux à ARNm sur le marché — le fruit d'un effort de 20 ans qui a commencé avec des vaccins conçus pour prévenir le cancer plutôt que pour le traiter.
Long a qualifié ces résultats de « changement fondamental » dans la manière d'utiliser le système immunitaire pour réduire les récidives. Robert Vonderheide, président élu de l'American Association for Cancer Research, qui n'a pas participé à l'essai, a déclaré au New York Times que ces résultats comptent parmi les plus importants du domaine.
Merck et Moderna n'ont pas indiqué quand ils déposeraient une demande d'autorisation. L'essai continue de suivre les patients pour la survie globale, ce qui compte car la survie sans récidive n'est qu'un indicateur indirect ; aucun bénéfice en termes de survie n'a encore été rapporté.