La FDA ordonne des changements d'étiquetage pour Alli et Xenical
La Food and Drug Administration américaine a émis mercredi une communication de sécurité sur les médicaments exigeant que tous les produits à base d'orlistat portent des avertissements concernant le risque de calculs rénaux et de lésions rénales aiguës. Le changement d'étiquetage s'applique à Alli en vente libre (60 mg) et à Xenical sur ordonnance (120 mg). Les consommateurs ayant des antécédents de maladie rénale ou de calculs rénaux sont invités à consulter un professionnel de santé avant d'utiliser le médicament. La FDA a identifié 12 cas de complications rénales entre 2007 et 2023, les patients ayant en moyenne 61 ans.
Des complications modérées à graves signalées
Parmi les 12 cas examinés, huit impliquaient une lésion rénale aiguë, deux rapportaient une LRA avec néphropathie oxalique et deux présentaient une hyperoxalurie avec calculs rénaux d'oxalate de calcium. Huit patients ont nécessité une hospitalisation et cinq ont eu besoin de dialyse. Sept patients se sont améliorés, tandis que les résultats pour les autres n'ont pas été rapportés. « Le risque de lésion rénale est désormais décrit de manière cohérente dans l'étiquetage de tous les produits à base d'orlistat approuvés par la FDA », a déclaré l'agence. Celle-ci a noté que le nombre réel de cas pourrait être plus élevé en raison d'une sous-déclaration.
Autres actualités santé : les GLP-1 et le risque de cancer
Dans d'autres actualités santé, une vaste étude publiée cette semaine a révélé que les agonistes des récepteurs GLP-1 sont associés à un risque plus faible de plusieurs cancers, s'ajoutant à la liste croissante d'avantages potentiels de cette classe de médicaments populaires. Par ailleurs, des chercheurs ont découvert que les suppléments de glucosamine pourraient être liés à un déclin cognitif plus rapide chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer établie, et les délégués de l'American Medical Association ont voté pour financer des études comparant les soins prodigués par les médecins à ceux des infirmières praticiennes et des adjoints au médecin.