Un ensayo diseñado para responder una de las preguntas más frecuentes en la investigación de la longevidad aún no ha comenzado. TAME, acrónimo de Targeting Aging with Metformin, pretende probar si un fármaco para la diabetes de hace décadas puede retrasar las enfermedades del envejecimiento.
Qué haría el ensayo
La Federación Estadounidense para la Investigación del Envejecimiento describe TAME como un estudio aleatorizado previsto de unos 3.000 adultos de 65 a 79 años en 14 centros de EE. UU. durante seis años, coordinado en Wake Forest. Los investigadores examinarían si la metformina retrasa la aparición de afecciones como enfermedades cardíacas, cáncer y demencia en personas que no tienen diabetes.
El coste estimado es de 45 a 70 millones de dólares. El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento ha reservado unos 5 millones, y la recaudación de fondos ha dependido de filántropos y fundaciones. Los investigadores dicen que el problema central es que la metformina es un genérico barato, por lo que ninguna farmacéutica espera un retorno del estudio.
Qué muestra la evidencia hasta ahora
La metformina está aprobada solo para la diabetes tipo 2. No está aprobada para el envejecimiento, y no hay ninguna indicación de envejecimiento en revisión en la FDA, que no trata el envejecimiento como una enfermedad tratable. El argumento para un uso más amplio se basa en datos animales, que han sido mixtos, y en estudios observacionales de personas con diabetes. Las afirmaciones que circulan en línea de que el ensayo ha inscrito a miles de participantes o ha producido resultados son inexactas.
Por qué sigue importando
Si el ensayo mostrara que la metformina modera las enfermedades relacionadas con el envejecimiento, abriría un camino para que los reguladores evalúen fármacos dirigidos a la biología del envejecimiento en lugar de una condición a la vez. Por ahora, pacientes y médicos se quedan con evidencia observacional y sin resultado de ensayo.