Una vacuna personalizada contra el cáncer redujo el riesgo de que el melanoma reaparezca o de que el paciente muera en un 42 por ciento en un ensayo de fase 3, informaron los investigadores en el Congreso de la ESMO en una presentación que replantea para qué puede usarse una vacuna.
La vacuna, intismerán, se fabrica a partir del propio tumor de cada paciente. Se administró junto con pembrolizumab, una inmunoterapia estándar, a 1.137 personas cuyo melanoma había sido extirpado quirúrgicamente pero que tenían un riesgo muy alto de recaída: estadios IIB a IV, sin tratamiento farmacológico previo.
Cómo funciona la vacuna
Las vacunas tradicionales se administran a personas sanas para prevenir enfermedades. El intismerán es terapéutico. Está diseñado para personas que ya han tenido cáncer, y enseña al sistema inmunitario a reconocer las mutaciones específicas del tumor de ese paciente para que las células cancerosas residuales tengan menos probabilidades de crecer hasta convertirse en una enfermedad avanzada.
El ensayo comparó intismerán más pembrolizumab frente a pembrolizumab solo. Añadir la vacuna redujo el riesgo de recaída o muerte en un 42 por ciento, con una razón de riesgo de 0,58 y un intervalo de confianza de 0,45 a 0,75. Para los pacientes que permanecieron libres de recaída más allá de los seis meses tras iniciar el tratamiento, la reducción alcanzó el 58 por ciento.
Los efectos secundarios se mantuvieron manejables
La vacuna no añadió efectos secundarios a los del pembrolizumab. La mayoría de las reacciones fueron transitorias y de bajo grado: dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y escalofríos en algunos pacientes.
"Estos resultados mostraron que los pacientes con melanoma en estadios más tempranos pueden tratarse después de la cirugía de una manera fundamentalmente nueva", dijo la profesora Georgina Long, directora médica del Melanoma Institute Australia y presidenta de oncología médica del melanoma en la Universidad de Sídney.
Por qué esta es diferente
Las vacunas personalizadas contra el cáncer se han prometido durante años y en su mayoría no han superado grandes ensayos. Lo que ha cambiado es la velocidad de secuenciación de un tumor y la fabricación de una vacuna a medida, además de una comprensión más clara de qué mutaciones puede ver realmente el sistema inmunitario.
Las próximas preguntas son prácticas: el costo por paciente, el tiempo de fabricación y si el enfoque se sostiene en tumores con menos mutaciones que el melanoma, que es uno de los cánceres con más mutaciones. Por ahora, el resultado ofrece a los oncólogos una nueva opción que probar después de la cirugía, en la ventana en que la recaída es más probable.