Una vacuna personalizada de ARNm redujo un 42% el riesgo de que el melanoma reaparezca, o de que el paciente muera, en un ensayo de fase 3, informaron los investigadores en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid.
El ensayo, INTerpath-001, probó el intismerán autogén —también llamado mRNA-4157 o V940— administrado con pembrolizumab, la inmunoterapia de Merck comercializada como Keytruda, en pacientes cuyo melanoma en estadio IIB a IV había sido extirpado por completo mediante cirugía.
Lo que encontró el ensayo
Tras un seguimiento medio de 24,6 meses, la combinación mejoró la supervivencia libre de recaída, el criterio principal del ensayo, con una razón de riesgo de 0,58. Eso supone un riesgo de recaída o muerte un 42% menor que con pembrolizumab solo.
Los datos llegaron al público dos días antes. Se publicaron en línea y luego se retiraron el 22 de octubre, y las empresas difundieron las cifras principales ese mismo día, antes del simposio presidencial en el que Georgina Long, del Melanoma Institute Australia, presentó los resultados completos.
Cómo funciona la vacuna
Cada dosis se fabrica para un solo paciente. Los investigadores secuencian las mutaciones del tumor de ese paciente, seleccionan las que tienen más probabilidades de ser reconocidas por el sistema inmunitario y las codifican en ARNm. Las células que captan el mensaje muestran los fragmentos en su superficie, lo que enseña a las células T qué deben buscar.
Como la vacuna es a medida, la fabricación comienza solo después de la cirugía y la secuenciación del tumor. Por eso también se espera que el tratamiento sea caro.
Qué significa para los pacientes
Si los reguladores la aprueban, sería la primera vacuna contra el cáncer de ARNm en el mercado, fruto de un esfuerzo de 20 años que comenzó con vacunas diseñadas para prevenir el cáncer en lugar de tratarlo.
Long calificó los hallazgos como "un cambio fundacional" en la forma de usar el sistema inmunitario para reducir las recaídas. Robert Vonderheide, presidente electo de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer, que no participó en el ensayo, dijo al New York Times que los resultados están a la altura de los mayores del campo.
Merck y Moderna no han dicho cuándo solicitarán la aprobación. El ensayo sigue haciendo seguimiento de los pacientes para la supervivencia global, lo que importa porque la supervivencia libre de recaída es un indicador indirecto; aún no se ha reportado un beneficio en supervivencia.