La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado Rasonque, una píldora de una vez al día para el cáncer de páncreas avanzado que aproximadamente duplicó la supervivencia en un ensayo en etapa tardía. El fármaco, conocido químicamente como daraxonrasib y fabricado por Revolution Medicines, es la primera terapia dirigida de su tipo en obtener aprobación para la enfermedad.
Una píldora que ataca una proteína esquiva durante mucho tiempo
Los tumores de cáncer de páncreas portan mutaciones en un gen llamado RAS en más del 90 por ciento de los casos. Durante décadas, los fabricantes de fármacos no lograron bloquear la proteína RAS mutada, que impulsa el crecimiento tumoral. Daraxonrasib es un inhibidor de RAS que finalmente ataca ese objetivo directamente, una clase de fármacos que alguna vez se consideró imposible de fabricar.
El ensayo que ganó la aprobación
En un ensayo aleatorizado que involucró a 500 adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico tratado previamente, los pacientes que tomaron daraxonrasib vivieron una mediana de 13,2 meses, en comparación con 6,7 meses para aquellos con quimioterapia estándar. La aprobación cubre a pacientes que ya no responden a al menos un tratamiento anterior o que no pueden tomar quimioterapia multiagente.
Los médicos describieron el resultado como un punto de inflexión para una enfermedad con pocas opciones. El cáncer de páncreas es la tercera causa de muerte por cáncer en Estados Unidos y el más mortal de todos los cánceres importantes, y la mayoría de los pacientes son diagnosticados después de que la enfermedad se ha propagado.
Qué deben saber los pacientes
Rasonque es una tableta que se toma una vez al día. La compañía dice que un suministro para un mes costará alrededor de $39,800, y planea ofrecer programas de asistencia al paciente. Los investigadores dicen que la aprobación abre la puerta a tratamientos combinados que emparejan inhibidores de RAS con otras terapias, y ya están en marcha ensayos para probar esas combinaciones en etapas más tempranas de la enfermedad.