Qué encontró el ensayo
Merck y Moderna presentaron nuevos datos que muestran que su vacuna personalizada contra el cáncer redujo la probabilidad de que el melanoma regresara. El ensayo incluyó a pacientes que se habían sometido a cirugía para extirpar sus tumores. La mitad recibió la vacuna más un fármaco de inmunoterapia llamado Keytruda; la otra mitad recibió solo Keytruda. Durante el período de seguimiento, menos pacientes en el grupo de la vacuna vieron regresar su cáncer. Las empresas calificaron los resultados de alentadores y dijeron que los datos completos se compartirán en una conferencia médica. Los datos cubren un período de seguimiento de más de dos años, y el beneficio apareció temprano y persistió en todos los grupos de pacientes. Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves, incluida fatiga y reacciones en el lugar de la inyección, y fueron similares a los observados en estudios anteriores.
Cómo funciona la vacuna
La vacuna se fabrica individualmente para cada paciente. Después de la cirugía, los científicos secuencian el tumor e identifican mutaciones únicas del cáncer. Esas mutaciones se utilizan para construir una vacuna que entrena al sistema inmunitario para detectar y destruir las células que las portan. Es un enfoque personalizado que convierte las defensas del propio cuerpo contra la enfermedad, y está diseñado para combinarse con la inmunoterapia estándar. Cada dosis se fabrica en semanas después de la cirugía, y el proceso se ha refinado para que pueda escalarse a miles de pacientes.
Qué viene después
El melanoma es uno de los cánceres de piel más mortales, y la recurrencia es un gran temor para los pacientes. Si la vacuna obtiene la aprobación, se uniría a una creciente caja de herramientas de inmunoterapias. Las empresas ya están probando la misma plataforma contra el cáncer de pulmón, páncreas y otros. Los investigadores advierten que los resultados de mitad de fase no garantizan el éxito en ensayos más grandes, pero la dirección es clara: las vacunas pueden convertirse pronto en una parte estándar de la atención del cáncer. Los reguladores revisarán los datos, y ya se está planeando un ensayo confirmatorio. Si se aprueba, la vacuna se ofrecería junto con el tratamiento estándar en lugar de reemplazarlo.