Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat aktualisierte COVID-19-Impfstoffe für die Saison 2026-27 genehmigt und damit vier Produkte zugelassen, die auf die in diesem Winter erwartete Variante abzielen.
Die Zulassungen umfassen Pfizer-BioNTechs Comirnaty, Modernas Spikevax und mNEXSPIKE sowie Novavax' Nuvaxovid. Alle sind gegen XFG formuliert, eine Variante der JN.1-Linie, die der Impfstoffberatungsausschuss der FDA im Mai als bevorzugtes Ziel für eine monovalente Spritze empfohlen hatte.
Wer abgedeckt ist
Die Impfstoffe sind für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassen sowie für jüngere Menschen mit mindestens einer Grunderkrankung, die das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung erhöht. Die Altersgrenzen für die jüngere Gruppe unterscheiden sich je nach Produkt: Comirnaty ist für Kinder mit einer Hochrisikoerkrankung bis zu einem Alter von 5 Jahren zugelassen, während die anderen Produkte in dieser Kategorie ab 12 Jahren gelten.
Pfizer erklärte, der Versand beginne sofort. Moderna und Novavax dürften in den kommenden Wochen folgen, während die Dosen durch die Vertriebswege laufen.
Warum das Ziel geändert wurde
Bundesberater prüfen jeden Frühling die zirkulierenden Varianten und wählen einen Stamm für die Herbstformel. XFG verdrängte im vergangenen Jahr frühere JN.1-Nachkommen, und Gesundheitsbeamte erklärten, die aktualisierten Spritzen sollten besser zu dem passen, was sich derzeit ausbreitet. COVID-19-Krankenhausaufnahmen sind in Teilen des Landes in den vergangenen Wochen gestiegen, allerdings weit unter den Höchstwerten der Pandemiezeit.
Die Lage der Empfehlungen
Die Centers for Disease Control and Prevention erklärten, ihre Empfehlungen aus dem Immunisierungsplan von Juli 2025 blieben für die Atemwegssaison 2026-27 in Kraft, unter Verweis auf rechtliche Unsicherheit um neuere bundesstaatliche Leitlinien. Das bedeutet, die Spritzen werden für ältere Erwachsene und andere Hochrisikogruppen empfohlen, während Patienten außerhalb dieser Gruppen geraten wird, die Entscheidung mit einem Arzt zu besprechen.
Gesundheitsorganisationen begrüßten die Zulassungen, erklärten aber, die Inanspruchnahme werde von Zugang und Kommunikation abhängen. In der vergangenen Saison holte sich ein großer Teil der Erwachsenen, die für eine aktualisierte Dosis infrage kamen, keine, und Apotheken meldeten uneinheitliche Nachfrage. Die Hersteller haben erklärt, sie produzierten weniger Dosen als in früheren Jahren und würden das Angebot je nach Bestellungen anpassen.