En personlig mRNA-vaccine reducerede risikoen for, at melanom vendte tilbage, eller at patienten døde, med 42 % i et fase 3-forsøg, rapporterede forskere ved European Society for Medical Oncology-kongressen i Madrid.
Forsøget, INTerpath-001, testede intismeran autogene – også kaldet mRNA-4157 eller V940 – givet sammen med pembrolizumab, Mercks immunterapi solgt som Keytruda, hos patienter, hvis melanom i stadium IIB til IV var blevet fuldstændigt fjernet ved operation.
Hvad forsøget viste
Efter en median opfølgning på 24,6 måneder forbedrede kombinationen recidivfri overlevelse, forsøgets primære endepunkt, med et hazard ratio på 0,58. Det er 42 % lavere risiko for tilbagefald eller død end pembrolizumab alene.
Dataene blev offentliggjort to dage for tidligt. De blev lagt online og derefter fjernet den 22. oktober, og selskaberne offentliggjorde hovedtallene samme dag, før det præsidentielle symposium, hvor Georgina Long fra Melanoma Institute Australia præsenterede de fulde resultater.
Sådan virker vaccinen
Hver dosis laves til én patient. Forskerne sekventerer mutationerne i den patients tumor, udvælger dem, der mest sandsynligt vil blive genkendt af immunforsvaret, og koder dem i mRNA. Celler, der optager budskabet, viser fragmenterne på deres overflade, hvilket lærer T-celler, hvad de skal lede efter.
Fordi vaccinen er skræddersyet, begynder produktionen først efter operation og tumorsekventering. Det er også derfor, behandlingen forventes at blive dyr.
Hvad det betyder for patienter
Hvis myndighederne godkender den, vil dette være den første mRNA-kræftvaccine på markedet – resultatet af en 20-årig indsats, der begyndte med vacciner designet til at forebygge kræft snarere end at behandle den.
Long kaldte resultaterne "et grundlæggende skift" i måden, immunforsvaret bruges til at reducere tilbagefald. Robert Vonderheide, kommende præsident for American Association for Cancer Research, som ikke var involveret i forsøget, sagde til New York Times, at resultaterne hører til blandt feltets største.
Merck og Moderna har ikke sagt, hvornår de vil ansøge om godkendelse. Forsøget fortsætter med at følge patienterne for samlet overlevelse, hvilket er vigtigt, fordi recidivfri overlevelse er en indikator; en overlevelsesfordel er endnu ikke rapporteret.