الصحة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على حبوب داراكسونراسيب التي تضاعف البقاء على قيد الحياة في سرطان البنكرياس المتقدم

20 مشاهدات

حبة تستهدف بروتيناً بعيد المنال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار راسونك، وهو حبة تؤخذ مرة واحدة يومياً لسرطان البنكرياس المتقدم ضاعفت البقاء على قيد الحياة تقريباً في تجربة في مرحلة متأخرة. الدواء، المعروف كيميائياً باسم داراكسونراسيب والمصنوع من قبل ريفوليوشن ميديسينز، هو أول علاج موجه من نوعه يحصل على الموافقة لهذا المرض. تحمل أورام سرطان البنكرياس طفرات في جين يسمى RAS في أكثر من 90 بالمئة من الحالات. لعقود، فشلت شركات الأدوية في حجب بروتين RAS المتحور، الذي يغذي نمو الورم.

التجربة التي حصلت على الموافقة

في تجربة عشوائية شملت 500 بالغ مصاب بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي المتقدم الذي عولج سابقاً، عاش المرضى الذين تناولوا داراكسونراسيب متوسط 13.2 شهراً، مقارنة بـ 6.7 أشهر لأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي القياسي. تغطي الموافقة المرضى الذين لم يعودوا يستجيبون لعلاج سابق واحد على الأقل أو الذين لا يستطيعون تناول العلاج الكيميائي متعدد العوامل.

ما يجب أن يعرفه المرضى

راسونك هو قرص يؤخذ مرة واحدة يومياً. تقول الشركة إن إمداد شهر واحد سيكلف حوالي 39,800 دولار، وتخطط لتقديم برامج مساعدة للمرضى. يقول الباحثون إن الموافقة تفتح الباب أمام علاجات مركبة تجمع بين مثبطات RAS وعلاجات أخرى، والتجارب جارية بالفعل لاختبار هذه المجموعات في مراحل مبكرة من المرض.

المصدر: FDA