健康

黑色素瘤疫苗在3期试验中将复发风险降低42%

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研究人员在马德里欧洲肿瘤内科学会大会上报告,一种个性化mRNA疫苗在3期试验中将黑色素瘤复发或患者死亡的风险降低了42%。

这项名为INTerpath-001的试验测试了intismeran autogene——也称为mRNA-4157或V940——与帕博利珠单抗(默克的免疫疗法,商品名Keytruda)联合使用,受试者为IIB至IV期黑色素瘤经手术完全切除的患者。

试验发现了什么

在中位随访24.6个月后,联合疗法改善了无复发生存期这一试验主要终点,风险比为0.58。这意味着复发或死亡风险比单用帕博利珠单抗低42%。

数据提前两天公开。10月22日数据被发布到网上后又撤下,两家公司同日发布了主要数字,早于澳大利亚黑色素瘤研究所的乔治娜·朗在主席研讨会上展示完整结果。

疫苗如何起作用

每一剂都为一位患者定制。研究人员对该患者肿瘤中的突变进行测序,选择最可能被免疫系统识别的突变,并将其编码到mRNA中。摄取该信息的细胞在其表面展示这些片段,从而教会T细胞寻找什么。

由于疫苗是定制的,生产只有在手术和肿瘤测序后才开始。这也是该疗法预计昂贵的原因。

对患者意味着什么

如果监管机构批准,这将是市场上首个mRNA癌症疫苗——这是始于设计预防而非治疗癌症疫苗的20年努力的成果。

朗称这些发现是"免疫系统用于减少复发方式的根本性转变"。未参与该试验的美国癌症研究协会候任主席罗伯特·冯德海德对《纽约时报》表示,这些结果可与该领域最大的成果相提并论。

默克和莫德纳尚未表示何时申请批准。试验继续随访患者的总生存期,这很重要,因为无复发生存期只是替代指标;生存获益尚未报告。

来源: Nature / ESMO / Merck