美国食品药品监督管理局已批准2026-27季更新版新冠疫苗，共放行四款针对预计今冬流行变异株的产品。
获批产品包括辉瑞-BioNTech的Comirnaty、Moderna的Spikevax和mNEXSPIKE，以及Novavax的Nuvaxovid。所有产品均针对XFG配制，这是JN.1谱系中的一个变异株，FDA疫苗咨询委员会于5月推荐其作为单价疫苗的首选靶标。
适用人群
这些疫苗获批用于65岁及以上成年人，以及至少患有一种增加重症新冠风险的潜在疾病的较年轻人群。较年轻群体的年龄下限因产品而异：Comirnaty获批用于5岁及以上患有高风险疾病的儿童，而其他产品在该类别中覆盖12岁及以上人群。
辉瑞表示将立即开始发货。预计Moderna和Novavax将在未来几周内随着疫苗通过分销商流转而跟进。
靶标为何改变
联邦顾问每年春季审查流行变异株，并为秋季配方选定毒株。过去一年，XFG取代了此前的JN.1后代变异株，卫生官员表示，更新版疫苗应能更好地匹配当前传播的毒株。近几周美国部分地区新冠住院人数上升，但远低于疫情时期的高峰。
指南情况
美国疾病控制与预防中心表示，其2025年7月免疫接种计划中的建议在2026-27呼吸道疾病季继续有效，理由是较新的联邦指南存在法律不确定性。这意味着疫苗推荐用于老年人和高风险人群，而这些群体之外的患者被建议与临床医生讨论决定。
公共卫生团体对批准表示欢迎，但表示接种率将取决于可及性和信息传达。上一季，很大一部分有资格接种更新版疫苗的成年人并未接种，药店报告需求不均。制造商表示，产量低于往年，并将根据订单调整供应。