Một vắc-xin ung thư cá nhân hóa đã giảm 42 phần trăm nguy cơ ung thư hắc tố tái phát hoặc bệnh nhân tử vong trong một thử nghiệm giai đoạn 3, các nhà nghiên cứu báo cáo tại Đại hội ESMO trong một bài trình bày định hình lại mục đích sử dụng của vắc-xin.
Vắc-xin, intismeran, được làm từ khối u của chính mỗi bệnh nhân. Nó được dùng cùng với pembrolizumab, một liệu pháp miễn dịch tiêu chuẩn, cho 1.137 người có ung thư hắc tố đã được phẫu thuật cắt bỏ nhưng có nguy cơ tái phát rất cao: giai đoạn IIB đến IV, chưa từng điều trị bằng thuốc trước đó.
Vắc-xin hoạt động như thế nào
Vắc-xin truyền thống được tiêm cho người khỏe mạnh để phòng bệnh. Intismeran là liệu pháp điều trị. Nó được thiết kế cho những người đã từng mắc ung thư, và nó dạy hệ miễn dịch nhận ra các đột biến cụ thể trong khối u của bệnh nhân đó để các tế bào ung thư còn sót lại ít có khả năng phát triển thành bệnh tiến triển.
Thử nghiệm so sánh intismeran cộng pembrolizumab với pembrolizumab đơn thuần. Thêm vắc-xin giảm nguy cơ tái phát hoặc tử vong 42 phần trăm, với tỷ số nguy hại 0,58 và khoảng tin cậy 0,45 đến 0,75. Đối với bệnh nhân không tái phát sau sáu tháng kể từ khi bắt đầu điều trị, mức giảm đạt 58 phần trăm.
Tác dụng phụ vẫn trong tầm kiểm soát
Vắc-xin không làm tăng tác dụng phụ của pembrolizumab. Hầu hết phản ứng là tạm thời và nhẹ: đau tại chỗ tiêm, đau đầu và ớn lạnh ở một số bệnh nhân.
"Những kết quả này cho thấy bệnh nhân ung thư hắc tố giai đoạn sớm hơn có thể được điều trị sau phẫu thuật theo một cách hoàn toàn mới," Giáo sư Georgina Long, giám đốc y khoa của Viện Ung thư Hắc tố Australia và chủ nhiệm khoa ung thư nội khoa hắc tố tại Đại học Sydney, nói.
Tại sao lần này khác
Vắc-xin ung thư cá nhân hóa đã được hứa hẹn trong nhiều năm và hầu hết đã thất bại trong các thử nghiệm lớn. Điều đã thay đổi là tốc độ giải trình tự khối u và sản xuất vắc-xin phù hợp, cộng với hiểu biết rõ hơn về những đột biến mà hệ miễn dịch thực sự có thể nhìn thấy.
Các câu hỏi tiếp theo là thực tế: chi phí cho mỗi bệnh nhân, thời gian sản xuất, và liệu phương pháp này có đứng vững ở các khối u có ít đột biến hơn ung thư hắc tố, một trong những loại ung thư có nhiều đột biến nhất. Hiện tại, kết quả mang lại cho các bác sĩ ung thư một lựa chọn mới để thử nghiệm sau phẫu thuật, trong khoảng thời gian mà tái phát có khả năng cao nhất.