Sağlık

FDA, 2026-27 sezonu için XFG hedefli COVID aşılarını onayladı

6 görüntülenme

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 2026-27 sezonu için güncellenmiş COVID-19 aşılarını onaylayarak bu kış dolaşması beklenen varyantı hedefleyen dört ürünü onayladı.

Onaylar Pfizer-BioNTech'in Comirnaty, Moderna'nın Spikevax ve mNEXSPIKE ile Novavax'ın Nuvaxovid ürünlerini kapsıyor. Hepsi, FDA'nın aşı danışma komitesinin mayısta tek değerlikli bir aşı için tercih edilen hedef olarak önerdiği JN.1 soyundan bir varyant olan XFG'ye karşı formüle edildi.

Kimler kapsamda

Aşılar 65 yaş ve üstü yetişkinler ile ciddi COVID-19 riskini artıran en az bir altta yatan rahatsızlığı olan daha genç kişiler için onaylandı. Genç grup için yaş sınırları ürüne göre farklılık gösteriyor: Comirnaty yüksek riskli rahatsızlığı olan çocuklar için 5 yaşına kadar onaylıyken diğer ürünler bu kategoride 12 yaş ve üstünü kapsıyor.

Pfizer sevkiyatın hemen başlayacağını söyledi. Moderna ve Novavax'ın, dozlar dağıtıcılardan geçerken önümüzdeki haftalarda takip etmesi bekleniyor.

Hedef neden değişti

Federal danışmanlar her bahar dolaşımdaki varyantları gözden geçirip sonbahar formülü için bir suş seçiyor. XFG geçen yıl içinde önceki JN.1 torunlarının yerini aldı ve sağlık yetkilileri güncellenmiş aşıların şu anda yayılanla daha iyi eşleşmesi gerektiğini söyledi. COVID-19 hastaneye yatışları ülkenin bazı bölgelerinde son haftalarda arttı, ancak pandemi dönemi zirvelerinin çok altında.

Rehberlik tablosu

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, daha yeni federal rehberlik etrafındaki yasal belirsizliğe işaret ederek Temmuz 2025 bağışıklama takvimindeki önerilerinin 2026-27 solunum yolu sezonu için yürürlükte kaldığını söyledi. Bu, aşıların yaşlı yetişkinler ve yüksek riskli diğer kişiler için önerildiği, bu grupların dışındaki hastaların ise kararı bir klinisyenle görüşmelerinin tavsiye edildiği anlamına geliyor.

Halk sağlığı grupları onayları memnuniyetle karşıladı ancak aşılanmanın erişime ve mesajlaşmaya bağlı olacağını söyledi. Geçen sezon güncellenmiş doz için uygun yetişkinlerin büyük bir kısmı aşı olmadı ve eczaneler dengesiz talep bildirdi. Üreticiler önceki yıllara göre daha az doz ürettiklerini ve arzlara göre tedariki ayarlayacaklarını söyledi.

Kaynak: FDA