วัคซีน mRNA แบบเฉพาะบุคคลลดความเสี่ยงที่มะเร็งผิวหนังจะกลับมาเป็นซ้ำหรือผู้ป่วยเสียชีวิตได้ 42% ในการทดลองระยะที่ 3 นักวิจัยรายงานในที่ประชุม European Society for Medical Oncology ที่มาดริด
การทดลอง INTerpath-001 ทดสอบอินทิสเมอราน ออโตจีน หรือที่เรียกว่า mRNA-4157 หรือ V940 ซึ่งให้ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ ภูมิคุ้มกันบำบัดของเมอร์คที่จำหน่ายในชื่อคีย์ทรูดา ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB ถึง IV ที่ได้รับการผ่าตัดเอาเนื้อร้ายออกหมดแล้ว
สิ่งที่การทดลองพบ
หลังการติดตามผลมัธยฐาน 24.6 เดือน การรักษาแบบผสมผสานช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับมาเป็นซ้ำ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.58 นั่นคือความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตต่ำกว่าการใช้เพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียว 42%
ข้อมูลถูกเผยแพร่ต่อสาธารณะก่อนกำหนดสองวัน โดยถูกโพสต์ออนไลน์แล้วนำออกในวันที่ 22 ตุลาคม และบริษัทต่างๆ เผยแพร่ตัวเลขพาดหัวในวันเดียวกัน ก่อนการประชุมใหญ่ประจำตำแหน่งประธานซึ่งจอร์จีนา ลอง จาก Melanoma Institute Australia นำเสนอผลลัพธ์ฉบับเต็ม
วัคซีนทำงานอย่างไร
แต่ละโดสผลิตขึ้นสำหรับผู้ป่วยหนึ่งราย นักวิจัยถอดรหัสพันธุกรรมของการกลายพันธุ์ในเนื้องอกของผู้ป่วยรายนั้น เลือกการกลายพันธุ์ที่มีแนวโน้มจะถูกระบบภูมิคุ้มกันจดจำมากที่สุด และเข้ารหัสไว้ใน mRNA เซลล์ที่รับข้อความนั้นจะแสดงชิ้นส่วนเหล่านั้นบนพื้นผิว ซึ่งสอนให้ทีเซลล์รู้ว่าต้องมองหาอะไร
เนื่องจากวัคซีนเป็นแบบสั่งทำเฉพาะราย การผลิตจึงเริ่มต้นหลังการผ่าตัดและการถอดรหัสพันธุกรรมเนื้องอกเท่านั้น นั่นก็เป็นเหตุผลที่คาดว่าการรักษานี้จะมีราคาแพง
ความหมายต่อผู้ป่วย
หากหน่วยงานกำกับดูแลอนุมัติ นี่จะเป็นวัคซีนมะเร็ง mRNA ตัวแรกในตลาด ซึ่งเป็นผลจากความพยายาม 20 ปีที่เริ่มจากวัคซีนที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันมะเร็งมากกว่ารักษา
ลองเรียกผลการค้นพบนี้ว่า "การเปลี่ยนแปลงพื้นฐาน" ในการใช้ระบบภูมิคุ้มกันเพื่อลดการกลับมาเป็นซ้ำ โรเบิร์ต วอนเดอร์ไฮเด ประธานที่ได้รับเลือกของ American Association for Cancer Research ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการทดลอง บอกกับนิวยอร์กไทมส์ว่าผลลัพธ์นี้อยู่ในระดับเดียวกับความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในสาขานี้
เมอร์คและโมเดอร์นายังไม่ระบุว่าจะยื่นขออนุมัติเมื่อใด การทดลองยังคงติดตามผู้ป่วยเพื่อดูการรอดชีวิตโดยรวม ซึ่งสำคัญเพราะการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับมาเป็นซ้ำเป็นเพียงตัวชี้วัดแทน ยังไม่มีการรายงานผลประโยชน์ด้านการรอดชีวิต