การเสียชีวิตที่ถูกปิดบังถูกเปิดโปงโดยการสอบสวนร่วม
เด็กหญิงวัย 6 ขวบที่ระบุชื่อเพียงเหม่ยเสียชีวิตเจ็ดวันหลังรับการบำบัดด้วยยีนทดลองที่โรงพยาบาลซินหัวในเซี่ยงไฮ้ในเดือนมีนาคม 2568 การเสียชีวิตของเธอไม่เคยถูกเปิดเผยต่อสาธารณะโดยนักวิทยาศาสตร์ที่พัฒนาการรักษา ตอนนี้ มากกว่าหนึ่งปีต่อมา การสอบสวนร่วมกันของ Science และ Retraction Watch ได้นำคดีนี้ออกมาสู่แสงสว่าง พ่อแม่ของเหม่ยเล่าเรื่องราวของเธอด้วยความหวังว่าครอบครัวอื่นจะไม่ต้องประสบกับโศกนาฏกรรมเดียวกัน เหม่ยเป็นโรค Snijders Blok-Campeau ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมหายากที่เกิดจากการกลายพันธุ์ในยีน CHD3 โรคนี้ส่งผลต่อพัฒนาการของสมองและอาจทำให้เกิดปัญหาการพูดและความบกพร่องทางสติปัญญา แต่คนที่เป็นโรคนี้มักมีอายุขัยปกติ กรณีของเหม่ยถือว่ารุนแรงน้อย
การบำบัดด้วย CRISPR หลีกเลี่ยงการทบทวนความปลอดภัยที่เหมาะสม
การบำบัดนี้พัฒนาโดย Dr. Zilong Qiu นักประสาทวิทยาจากมหาวิทยาลัยซางไห่เจียวทง ซึ่งยังดำเนินบริษัทบำบัดด้วยยีนชื่อ Lanqi Xintu Gene Technology Qiu ใช้ตัวแก้ไขฐาน CRISPR ที่ส่งด้วยไวรัสดัดแปลงฉีดเข้าไปในน้ำไขสันหลังของเหม่ย ไวรัสนับแสนล้านตัวจำเป็นเพื่อส่งยาขนาดเพียงพอไปยังสมอง การศึกษาพิษวิทยาในลิงแสดงให้เห็นความเสียหายตับระดับปานกลางถึงรุนแรงในสัตว์สี่ตัวและความเสียหายไตในหนึ่งตัว—สัญญาณเตือนว่าการบำบัดกระตุ้นปฏิกิริยาการอักเสบที่เป็นอันตราย แต่คณะกรรมการจริยธรรมของโรงพยาบาลไม่ได้ทบทวนข้อมูลนี้ก่อนอนุมัติขั้นตอนของเหม่ย ภายใต้ระบบการกำกับดูแลของจีน การทดลองนี้ไม่ต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานเทียบเท่า FDA ของจีน
ครอบครัวจ่ายเงิน 860,000 ดอลลาร์เพื่อการรักษาที่ยังไม่พิสูจน์
พ่อแม่ของเหม่ยจ่ายเงินประมาณ 860,000 ดอลลาร์สำหรับต้นทุนการพัฒนา ทดสอบ และใช้การบำบัด รวมถึงการจ่ายเงินไม่เป็นทางการให้สมาชิกทีมวิจัย การเรียกเก็บเงินสำหรับการบำบัดที่ยังไม่พิสูจน์ถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายภายใต้กฎหมายจีน ต่อมาโรงพยาบาลถูกปรับประมาณ 3,600 ดอลลาร์ฐานล้มเหลวในการควบคุมดูแลการทดลองอย่างเหมาะสม เหม่ยเสียชีวิตจากภาวะหลอดเลือดอุดตันจากเกล็ดเลือดต่ำ (thrombotic microangiopathy) ซึ่งเป็นปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดลิ่มเลือดและเป็นความเสี่ยงที่ทราบของการบำบัดด้วยยีนที่ใช้ไวรัส