FDA kräver etikettändringar för Alli och Xenical
USA:s läkemedelsmyndighet FDA utfärdade på onsdagen en läkemedelssäkerhetskommunikation som kräver att alla orlistatprodukter ska innehålla varningar om risk för njursten och akut njurskada. Etikettändringen gäller receptfria Alli (60 mg) och receptbelagda Xenical (120 mg). Konsumenter med tidigare njursjukdom eller njursten rekommenderas att rådfråga vårdgivare innan de använder läkemedlet. FDA identifierade 12 fall av njurkomplikationer från 2007 till 2023, med patienter i genomsnitt 61 år gamla.
Måttliga till allvarliga komplikationer rapporterade
Av de 12 granskade fallen handlade åtta om akut njurskada, två rapporterade AKI med oxalatnefropati och två hade hyperoxaluri med kalciumoxalatnjursten. Åtta patienter krävde sjukhusvård och fem behövde dialys. Sju patienter förbättrades medan utfall för andra inte rapporterades. "Risken för njurskada beskrivs nu konsekvent i märkningen för alla FDA-godkända orlistatprodukter," konstaterade FDA. Myndigheten noterade att det faktiska antalet fall kan vara högre på grund av underrapportering.
Övriga hälsanyheter: GLP-1 och cancerrisk
I andra hälsosammanhang visade en stor studie som publicerades denna vecka att GLP-1-receptoragonister är förknippade med lägre risk för flera cancerformer, vilket adderar till den växande listan över potentiella fördelar med den populära läkemedelsklassen. Forskare fann även att glukosamintillskott kan vara kopplade till snabbare kognitiv försämring hos personer med etablerad Alzheimers sjukdom. Dessutom röstade American Medical Associations delegater för att finansiera studier som jämför vård från läkare kontra sjuksköterskor och läkarassistenter.