Персонализированная противораковая вакцина снизила риск возврата меланомы или смерти пациента на 42 процента в фазе 3 испытания, сообщили исследователи на конгрессе ESMO в презентации, которая переосмысливает, для чего может использоваться вакцина.
Вакцина интисмеран создаётся из собственной опухоли каждого пациента. Её вводили вместе с пембролизумабом, стандартной иммунотерапией, 1137 людям, чья меланома была хирургически удалена, но которые находились в очень высоком риске рецидива: стадии IIB–IV, без предшествующего лекарственного лечения.
Как работает вакцина
Традиционные вакцины дают здоровым людям для предотвращения болезней. Интисмеран — терапевтический. Он предназначен для людей, у которых уже был рак, и учит иммунную систему распознавать конкретные мутации в опухоли этого пациента, чтобы оставшиеся раковые клетки с меньшей вероятностью выросли в запущенное заболевание.
Испытание сравнивало интисмеран плюс пембролизумаб с одним пембролизумабом. Добавление вакцины снизило риск рецидива или смерти на 42 процента при коэффициенте риска 0,58 и доверительном интервале от 0,45 до 0,75. Для пациентов, остававшихся без рецидива более шести месяцев после начала лечения, снижение достигло 58 процентов.
Побочные эффекты остались управляемыми
Вакцина не добавляла побочных эффектов к пембролизумабу. Большинство реакций были преходящими и лёгкими: боль в месте инъекции, головная боль и озноб у некоторых пациентов.
«Эти результаты показали, что пациентов с меланомой на более ранних стадиях можно лечить после операции принципиально новым способом», — сказала профессор Джорджина Лонг, медицинский директор Melanoma Institute Australia и заведующая кафедрой медицинской онкологии меланомы в Университете Сиднея.
Почему эта отличается
Персонализированные противораковые вакцины обещали годами и в основном не проходили крупные испытания. Что изменилось — это скорость секвенирования опухоли и производства подходящей вакцины, а также более ясное понимание того, какие мутации иммунная система действительно может увидеть.