Персонализированная мРНК-вакцина снизила риск возврата меланомы или смерти пациента на 42% в испытании третьей фазы, сообщили исследователи на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде.
Испытание INTerpath-001 проверяло интисмеран аутоген — также известный как mRNA-4157 или V940 — в сочетании с пембролизумабом, иммунотерапией Merck, продаваемой под названием Keytruda, у пациентов, у которых меланома стадии IIB–IV была полностью удалена хирургически.
Что показало испытание
После медианного наблюдения в 24,6 месяца комбинация улучшила выживаемость без рецидива — основной показатель испытания — с коэффициентом риска 0,58. Это на 42% более низкий риск рецидива или смерти, чем при применении только пембролизумаба.
Данные стали публичными на два дня раньше. Они были выложены онлайн, а затем удалены 22 октября, и компании в тот же день опубликовали основные цифры — до президентского симпозиума, где Джорджина Лонг из Института меланомы Австралии представила полные результаты.
Как работает вакцина
Каждая доза изготавливается для одного пациента. Исследователи секвенируют мутации в опухоли этого пациента, отбирают те, которые с наибольшей вероятностью будут распознаны иммунной системой, и кодируют их в мРНК. Клетки, поглотившие сообщение, отображают фрагменты на своей поверхности, что учит Т-клетки, что искать.
Поскольку вакцина индивидуальна, производство начинается только после операции и секвенирования опухоли. Именно поэтому лечение, как ожидается, будет дорогим.
Что это значит для пациентов
Если регуляторы одобрят ее, это будет первая мРНК-вакцина от рака на рынке — результат 20-летних усилий, начавшихся с вакцин, предназначенных для профилактики рака, а не для его лечения.
Лонг назвала результаты «фундаментальным сдвигом» в том, как иммунная система используется для снижения рецидивов. Роберт Фондерхайд, избранный президент Американской ассоциации исследований рака, не участвовавший в испытании, сказал New York Times, что результаты стоят в ряду крупнейших в этой области.
Merck и Moderna не сообщили, когда подадут заявку на одобрение. Испытание продолжает наблюдать за пациентами для оценки общей выживаемости, что важно, поскольку выживаемость без рецидива — это косвенный показатель; о преимуществе в выживаемости пока не сообщалось.