Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19 na sezon 2026-27, dopuszczając cztery produkty skierowane na wariant, który ma krążyć tej zimy.
Zatwierdzenia obejmują Comirnaty firmy Pfizer-BioNTech, Spikevax i mNEXSPIKE firmy Moderna oraz Nuvaxovid firmy Novavax. Wszystkie są sformułowane przeciw wariantowi XFG, należącemu do linii JN.1, który komitet doradczy FDA ds. szczepionek zalecił w maju jako preferowany cel szczepionki monowalentnej.
Kogo obejmują
Szczepionki są zatwierdzone dla dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz dla młodszych osób z co najmniej jednym schorzeniem współistniejącym, które zwiększa ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Limity wieku dla młodszej grupy różnią się w zależności od produktu: Comirnaty jest dopuszczona od 5. roku życia dla dzieci z chorobą wysokiego ryzyka, podczas gdy pozostałe produkty obejmują w tej kategorii osoby od 12. roku życia.
Pfizer poinformował, że wysyłka rozpocznie się natychmiast. Moderna i Novavax mają pójść w jej ślady w nadchodzących tygodniach, gdy dawki będą przechodzić przez dystrybutorów.
Dlaczego zmieniono cel
Doradcy federalni co wiosnę analizują krążące warianty i wybierają szczep do formuły jesiennej. XFG wyparł w ciągu ostatniego roku wcześniejsze potomne warianty JN.1, a urzędnicy ds. zdrowia twierdzą, że zaktualizowane szczepionki powinny lepiej odpowiadać temu, co obecnie krąży. Hospitalizacje z powodu COVID-19 wzrosły w ostatnich tygodniach w niektórych częściach kraju, choć znacznie poniżej szczytów z czasów pandemii.
Sytuacja z wytycznymi
Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) poinformowały, że ich zalecenia z harmonogramu szczepień z lipca 2025 pozostają w mocy na sezon oddechowy 2026-27, powołując się na niepewność prawną wokół nowszych wytycznych federalnych. Oznacza to, że szczepionki są zalecane osobom starszym i innym grupom wysokiego ryzyka, a pacjentom spoza tych grup doradza się omówienie decyzji z lekarzem.
Organizacje zdrowia publicznego przyjęły zatwierdzenia z zadowoleniem, ale twierdzą, że przyjęcie szczepionek będzie zależeć od dostępu i komunikacji. W poprzednim sezonie duża część dorosłych uprawnionych do zaktualizowanej dawki jej nie przyjęła, a apteki odnotowały nierówny popyt. Producenci poinformowali, że produkują mniej dawek niż w poprzednich latach i będą dostosowywać podaż do zamówień.