米食品医薬品局（FDA）は2026-27シーズン向けの更新COVID-19ワクチンを承認し、今冬に流行すると予想される変異株を標的とする4製品を認可した。
承認対象はファイザー・ビオンテックのコミナティ、モデルナのスパイクバックスとmNEXSPIKE、ノババックスのヌバキソビッド。いずれもJN.1系統の変異株XFGに対応して製剤化されており、FDAのワクチン諮問委員会が5月に単価ワクチンの優先標的として推奨したものだ。
対象者
ワクチンは65歳以上の成人と、重症COVID-19のリスクを高める基礎疾患を少なくとも1つ持つ若年層に承認されている。若年層の年齢制限は製品により異なり、コミナティは高リスク疾患を持つ5歳まで認可され、他の製品は同カテゴリーで12歳以上を対象とする。
ファイザーは直ちに出荷を開始すると述べた。モデルナとノババックスは、ワクチンが流通業者を通じて移動するにつれ、今後数週間で追随する見込みだ。
標的変更の理由
連邦顧問は毎年春に流行中の変異株を検討し、秋の製剤用株を選ぶ。XFGは過去1年で先行するJN.1の子孫株に取って代わり、保健当局は更新ワクチンが現在流行しているものにより適合するはずだと述べた。COVID-19の入院者数は最近数週間、国内の一部地域で増加しているが、パンデミック期のピークをはるかに下回っている。
指針の状況
疾病対策センター（CDC）は、新たな連邦指針をめぐる法的不確実性を理由に、2025年7月の予防接種スケジュールの勧告が2026-27年の呼吸器シーズンでも有効だと述べた。つまり、高齢者や他の高リスク者には接種が推奨され、それ以外の集団には臨床医と相談するよう勧められている。
公衆衛生団体は承認を歓迎したが、接種率はアクセスとメッセージングにかかると述べた。前シーズンは更新ワクチンの接種対象となる成人の大部分が接種を受けず、薬局は需要のばらつきを報告した。製造業者は例年より少ない量を生産し、注文に応じて供給を調整すると述べている。