एक व्यक्तिगत एमआरएनए वैक्सीन ने चरण 3 परीक्षण में मेलेनोमा के लौटने या रोगी की मृत्यु के जोखिम को 42% तक घटा दिया, शोधकर्ताओं ने मैड्रिड में यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में बताया।
परीक्षण, INTerpath-001, ने इंटिसमेरान ऑटोजीन — जिसे mRNA-4157 या V940 भी कहा जाता है — का परीक्षण पेम्ब्रोलिज़ुमैब, मर्क की इम्यूनोथेरेपी जो कीट्रूडा के नाम से बिकती है, के साथ उन रोगियों में किया जिनका चरण IIB से IV मेलेनोमा सर्जरी से पूरी तरह हटा दिया गया था।
परीक्षण में क्या पाया गया
24.6 महीनों की औसत अनुवर्ती निगरानी के बाद, संयोजन ने पुनरावृत्ति-मुक्त उत्तरजीविता, परीक्षण का मुख्य लक्ष्य, में सुधार किया, जिसका जोखिम अनुपात 0.58 था। यह अकेले पेम्ब्रोलिज़ुमैब की तुलना में पुनरावृत्ति या मृत्यु का 42% कम जोखिम है।
यह डेटा दो दिन पहले सार्वजनिक हो गया। इसे 22 अक्टूबर को ऑनलाइन पोस्ट किया गया और फिर हटा दिया गया, और कंपनियों ने उसी दिन प्रमुख आंकड़े जारी किए, उस राष्ट्रपति सिम्पोज़ियम से पहले जहां मेलेनोमा इंस्टीट्यूट ऑस्ट्रेलिया की जॉर्जिना लॉन्ग ने पूरे परिणाम प्रस्तुत किए।
वैक्सीन कैसे काम करती है
हर खुराक एक रोगी के लिए बनाई जाती है। शोधकर्ता उस रोगी के ट्यूमर में उत्परिवर्तनों का अनुक्रमण करते हैं, उन लोगों का चयन करते हैं जिन्हें प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा पहचाने जाने की सबसे अधिक संभावना है, और उन्हें एमआरएनए में एन्कोड करते हैं। जो कोशिकाएं संदेश ग्रहण करती हैं वे टुकड़ों को अपनी सतह पर प्रदर्शित करती हैं, जिससे टी कोशिकाओं को पता चलता है कि क्या खोजना है।
चूंकि वैक्सीन मनचाही बनाई जाती है, निर्माण सर्जरी और ट्यूमर अनुक्रमण के बाद ही शुरू होता है। यही कारण है कि उपचार के महंगा होने की उम्मीद है।
रोगियों के लिए इसका क्या अर्थ है
यदि नियामक इसे मंजूरी देते हैं, तो यह बाज़ार में पहली एमआरएनए कैंसर वैक्सीन होगी — 20 साल के प्रयास का परिणाम जो कैंसर को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई वैक्सीनों से शुरू हुआ था, इलाज के लिए नहीं।
लॉन्ग ने निष्कर्षों को प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग पुनरावृत्ति कम करने के तरीके में "एक बुनियादी बदलाव" कहा। अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च के अध्यक्ष-निर्वाचित रॉबर्ट वॉनडरहाइड, जो परीक्षण में शामिल नहीं थे, ने न्यूयॉर्क टाइम्स से कहा कि ये परिणाम क्षेत्र के सबसे बड़े परिणामों में गिने जाएंगे।
मर्क और मॉडर्ना ने नहीं बताया है कि वे मंजूरी के लिए कब आवेदन करेंगे। परीक्षण समग्र उत्तरजीविता के लिए रोगियों की निगरानी जारी रखे हुए है, जो मायने रखता है क्योंकि पुनरावृत्ति-मुक्त उत्तरजीविता एक प्रतिनिधि माप है; उत्तरजीविता लाभ अभी तक रिपोर्ट नहीं किया गया है।