Henkilökohtainen mRNA-rokote leikkasi melanooman uusiutumisen tai potilaan kuoleman riskiä 42 % vaiheen 3 tutkimuksessa, tutkijat raportoivat Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistyksen kongressissa Madridissa.
INTerpath-001-tutkimuksessa testattiin intismeran autogeeniä – myös nimeltä mRNA-4157 tai V940 – annettuna yhdessä pembrolitsumabin, Merckin Keytruda-nimisenä myytävän immunoterapian, kanssa potilailla, joiden vaiheen IIB–IV melanooma oli poistettu kokonaan leikkauksella.
Mitä tutkimus löysi
Mediaaniseuranta-ajan ollessa 24,6 kuukautta yhdistelmä paransi uusiutumisvapaata elossaoloa, tutkimuksen päämuuttujaa, vaarasuhteella 0,58. Se on 42 % pienempi uusiutumisen tai kuoleman riski kuin pembrolitsumabilla yksin.
Tiedot tulivat julkisuuteen kaksi päivää etuajassa. Ne julkaistiin verkossa ja poistettiin 22. lokakuuta, ja yhtiöt julkaisivat otsikkoluvut samana päivänä ennen presidentin symposiumia, jossa Melanoma Institute Australian Georgina Long esitti täydet tulokset.
Miten rokote toimii
Jokainen annos valmistetaan yhdelle potilaalle. Tutkijat sekvensoivat kyseisen potilaan kasvaimen mutaatiot, valitsevat ne, jotka immuunijärjestelmä todennäköisimmin tunnistaa, ja koodaavat ne mRNA:han. Solut, jotka ottavat viestin vastaan, näyttävät fragmentit pinnallaan, mikä opettaa T-solut etsimään niitä.
Koska rokote on räätälöity, valmistus alkaa vasta leikkauksen ja kasvaimen sekvensoinnin jälkeen. Siksi hoidon odotetaan myös olevan kallista.
Mitä se merkitsee potilaille
Jos viranomaiset hyväksyvät sen, tämä olisi ensimmäinen markkinoilla oleva mRNA-syöpärokote – tulosta 20 vuoden työstä, joka alkoi rokotteista, jotka oli suunniteltu estämään syöpää sen hoitamisen sijaan.
Long kutsui löydöksiä "perustavanlaatuiseksi muutokseksi" siinä, miten immuunijärjestelmää käytetään uusiutumisen vähentämiseen. American Association for Cancer Researchin tuleva puheenjohtaja Robert Vonderheide, joka ei osallistunut tutkimukseen, kertoi New York Timesille, että tulokset ovat alan suurimpien joukossa.
Merck ja Moderna eivät ole kertoneet, milloin ne hakevat hyväksyntää. Tutkimus seuraa potilaita edelleen kokonaiselossaolon osalta, millä on merkitystä, koska uusiutumisvapaa elossaolo on välillinen mittari; elossaolohyötyä ei ole vielä raportoitu.