El análisis de sangre elimina la necesidad de procedimientos invasivos
La FDA aprobó el ensayo Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio para uso comercial, permitiendo a los médicos diagnosticar la enfermedad de Alzheimer con una simple extracción de sangre. La prueba mide la proporción de tau fosforilada 217 con beta-amiloide 1-42 en la sangre, que se correlaciona con la presencia de placas amiloides en el cerebro, un sello distintivo del Alzheimer. Anteriormente, confirmar un diagnóstico de Alzheimer requería una costosa tomografía PET o una punción lumbar para analizar el líquido cefalorraquídeo.
Precisión del 97.3% para descartar la enfermedad
En estudios clínicos, el 91.7% de los pacientes con resultados positivos en la prueba tenían placas amiloides confirmadas en tomografías PET o pruebas de LCR, mientras que el 97.3% de aquellos con resultados negativos no tenían placas detectables. El alto valor predictivo negativo significa que los médicos de atención primaria pueden descartar con confianza la enfermedad de Alzheimer en pacientes con síntomas cognitivos, reduciendo la necesidad de derivaciones a especialistas y costosas imágenes. La prueba está aprobada para pacientes de 55 años o más con signos de deterioro cognitivo.
Nueva era para el diagnóstico de demencia en atención primaria
Se proyecta que la aprobación abre la puerta a la detección de más de un millón de estadounidenses solo en el primer año. La enfermedad de Alzheimer afecta a uno de cada nueve adultos mayores en EE. UU., y el diagnóstico temprano se considera clave para mejores resultados. Se espera que la prueba sea ampliamente adoptada en entornos de atención primaria, lo que podría reducir los retrasos en el diagnóstico que actualmente promedian de dos a tres años desde el inicio de los síntomas. Roche y Lilly ya están aumentando la producción para satisfacer la demanda prevista.