Dos análisis aprobados, un objetivo
Una nueva generación de análisis de sangre está sacando el diagnóstico de Alzheimer de las clínicas especializadas. La FDA aprobó el análisis de plasma Elecsys pTau217 de Roche y Eli Lilly como el primer ensayo de un solo biomarcador que puede tanto confirmar como descartar patología amiloide en adultos de 55 años o más que muestran signos de la enfermedad. El análisis de proporción de pTau217 y beta-amiloide 1-42 en plasma Lumipulse G de Fujirebio llegó antes, y su medición de proporción fue validada en un estudio multicéntrico de 499 muestras de plasma de adultos con deterioro cognitivo.
Por qué importa un análisis de sangre
Hasta hace poco, confirmar placas amiloides requería una tomografía PET o una punción lumbar. Ambas son costosas, lentas y no están disponibles en muchas regiones, lo que ayuda a explicar por qué los investigadores estiman que alrededor del 75 por ciento de las personas que viven con demencia nunca reciben un diagnóstico. Un análisis de sangre que cuesta mucho menos y solo requiere una extracción estándar podría pedirse en atención primaria, donde se ve por primera vez a la mayoría de los pacientes con quejas de memoria. Eso importa más a medida que las terapias anti-amiloide llegan al mercado y dependen de la confirmación temprana del estado amiloide.
Médicos piden cautela
No todos están convencidos de que el cribado amplio esté listo. Un artículo de opinión publicado en JAMA por la Dra. Heather Whitson y colegas señaló que el uso más amplio de biomarcadores plasmáticos podría llevar a pruebas en personas sin síntomas, tratamiento innecesario y confusión sobre qué significa un resultado positivo para un paciente que se siente bien. Los médicos también señalan que las pruebas indican la presencia de amiloide, no la certeza de la enfermedad. La pregunta práctica ahora es cómo pagarán los sistemas de salud las pruebas, quién debería pedirlas y cómo se explican los resultados a pacientes y familias antes de tomar decisiones de tratamiento.
Algunos sistemas hospitalarios ya han añadido pruebas de pTau217 en plasma a las rutas de clínicas de memoria, combinándolas con evaluación cognitiva e imágenes cuando un resultado es limítrofe. El reembolso no está resuelto, y las decisiones de cobertura moldearán la rapidez con que las pruebas se extiendan más allá de los centros médicos académicos.