FDA yêu cầu thay đổi nhãn cho Alli, Xenical
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành thông báo an toàn thuốc vào thứ Tư yêu cầu tất cả các sản phẩm orlistat phải có cảnh báo về nguy cơ sỏi thận và tổn thương thận cấp tính. Thay đổi nhãn này áp dụng cho Alli (60 mg) bán không kê đơn và Xenical (120 mg) kê đơn. Người tiêu dùng có tiền sử bệnh thận hoặc sỏi thận nên tham khảo ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng thuốc. FDA đã xác định 12 trường hợp biến chứng thận từ năm 2007 đến năm 2023, với bệnh nhân trung bình 61 tuổi.
Các biến chứng từ trung bình đến nặng được báo cáo
Trong số 12 trường hợp được xem xét, tám trường hợp liên quan đến tổn thương thận cấp tính, hai trường hợp báo cáo AKI với bệnh thận oxalate, và hai trường hợp bị tăng oxalat niệu với sỏi thận oxalat canxi. Tám bệnh nhân cần nhập viện và năm người cần lọc máu. Bảy bệnh nhân đã cải thiện, trong khi kết quả của những người khác không được báo cáo. "Nguy cơ tổn thương thận hiện được mô tả nhất quán trên nhãn của tất cả các sản phẩm orlistat được FDA phê duyệt," FDA tuyên bố. Cơ quan này lưu ý rằng số lượng trường hợp thực tế có thể cao hơn do báo cáo thiếu.
Tin tức sức khỏe rộng hơn: GLP-1 và nguy cơ ung thư
Trong tin tức sức khỏe khác, một nghiên cứu lớn được công bố tuần này cho thấy các chất chủ vận thụ thể GLP-1 có liên quan đến nguy cơ mắc nhiều bệnh ung thư thấp hơn, làm tăng thêm danh sách các lợi ích tiềm năng cho nhóm thuốc phổ biến này. Riêng biệt, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng các chất bổ sung glucosamine có thể liên quan đến suy giảm nhận thức nhanh hơn ở những người bị bệnh Alzheimer đã mắc, và các đại biểu Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đã bỏ phiếu tài trợ cho các nghiên cứu so sánh chăm sóc giữa bác sĩ và y tá hành nghề và trợ lý bác sĩ.