FDA, Alli ve Xenical için etiket değişikliği emri verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi Çarşamba günü, tüm orlistat ürünlerinin böbrek taşları ve akut böbrek hasarı riskiyle ilgili uyarılar taşımasını gerektiren bir ilaç güvenliği bildirisi yayınladı. Etiket değişikliği, reçetesiz satılan Alli (60 mg) ve reçeteli Xenical (120 mg) için geçerlidir. Böbrek hastalığı veya böbrek taşı öyküsü olan tüketicilerin ilacı kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışmaları önerilir. FDA, 2007'den 2023'e kadar 12 böbrek komplikasyonu vakası tespit etti ve hastaların yaş ortalaması 61 idi.
Orta ila şiddetli komplikasyonlar bildirildi
İncelenen 12 vakadan sekizi akut böbrek hasarı içeriyordu, ikisi oksalat nefropatisi ile AKI bildirdi ve ikisinde kalsiyum oksalat böbrek taşları ile hiperoksalüri vardı. Sekiz hasta hastaneye kaldırılmayı gerektirdi ve beşi diyalize ihtiyaç duydu. Yedi hasta iyileşirken, diğerlerinin sonuçları bildirilmedi. 'Böbrek hasarı riski artık FDA onaylı tüm orlistat ürünlerinin etiketlemesinde tutarlı bir şekilde tanımlanmaktadır' dedi FDA. Ajans, gerçek vaka sayısının eksik bildirim nedeniyle daha yüksek olabileceğini belirtti.
Diğer sağlık haberleri: GLP-1'ler ve kanser riski
Diğer sağlık haberlerinde, bu hafta yayınlanan büyük bir çalışma, GLP-1 reseptör agonistlerinin birden fazla kanser riskinin daha düşük olmasıyla ilişkili olduğunu ve popüler ilaç sınıfının potansiyel faydalarının giderek arttığını buldu. Ayrıca araştırmacılar, glukozamin takviyelerinin Alzheimer hastalığı olan kişilerde daha hızlı bilişsel gerilemeyle bağlantılı olabileceğini ve Amerikan Tabipler Birliği delegelerinin doktorlar ve hemşire pratisyenleri ile hekim asistanlarından alınan bakımı karşılaştıran çalışmaları finanse etmek için oy kullandığını buldu.