FDA требует изменения маркировки Alli и Xenical
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило в среду сообщение о безопасности лекарственных средств, требующее, чтобы все продукты с орлистатом содержали предупреждения о риске камней в почках и острого повреждения почек. Изменение маркировки касается безрецептурного Alli (60 мг) и рецептурного Xenical (120 мг). Потребителям с историей заболевания почек или камней в почках рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием препарата. FDA выявило 12 случаев почечных осложнений с 2007 по 2023 год, средний возраст пациентов составил 61 год.
Сообщается об осложнениях от умеренных до тяжелых
Из 12 рассмотренных случаев в восьми было острое повреждение почек, в двух — ОПП с оксалатной нефропатией, а в двух — гипероксалурия с камнями из оксалата кальция. Восемь пациентов нуждались в госпитализации, пятерым потребовался диализ. Семь пациентов выздоровели, результаты остальных не сообщаются. «Риск повреждения почек теперь последовательно описан в маркировке всех одобренных FDA продуктов с орлистатом», — заявило FDA. Агентство отметило, что фактическое число случаев может быть выше из-за занижения отчетности.
Другие новости здоровья: GLP-1 и риск рака
В других новостях здоровья: крупное исследование, опубликованное на этой неделе, показало, что агонисты рецепторов GLP-1 связаны с более низким риском многих видов рака, что дополняет растущий список потенциальных преимуществ этого популярного класса препаратов. Отдельно исследователи обнаружили, что добавки с глюкозамином могут быть связаны с более быстрым снижением когнитивных способностей у людей с установленной болезнью Альцгеймера, а делегаты Американской медицинской ассоциации проголосовали за финансирование исследований, сравнивающих помощь врачей с помощью медсестер и ассистентов врачей.