La FDA ordena cambios en las etiquetas de Alli y Xenical
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. emitió el miércoles una comunicación de seguridad farmacológica que exige que todos los productos con orlistat incluyan advertencias sobre el riesgo de cálculos renales y lesión renal aguda. El cambio de etiqueta aplica a Alli (60 mg) de venta libre y Xenical (120 mg) con receta. Se recomienda a los consumidores con antecedentes de enfermedad renal o cálculos renales que consulten a un médico antes de usar el fármaco. La FDA identificó 12 casos de complicaciones renales entre 2007 y 2023, con pacientes de 61 años en promedio.
Se reportaron complicaciones moderadas a graves
De los 12 casos revisados, ocho involucraron lesión renal aguda, dos reportaron LRA con nefropatía por oxalato y dos tuvieron hiperoxaluria con cálculos renales de oxalato de calcio. Ocho pacientes requirieron hospitalización y cinco necesitaron diálisis. Siete pacientes mejoraron, mientras que no se informaron resultados de otros. 'El riesgo de lesión renal ahora se describe de manera consistente en todas las etiquetas de los productos con orlistat aprobados por la FDA', declaró la agencia. Esta señaló que el número real de casos podría ser mayor debido al subregistro.
Otras noticias de salud: GLP-1 y riesgo de cáncer
En otras noticias de salud, un gran estudio publicado esta semana encontró que los agonistas del receptor GLP-1 se asocian con un menor riesgo de múltiples cánceres, sumándose a la creciente lista de posibles beneficios de esta popular clase de fármacos. Por separado, investigadores encontraron que los suplementos de glucosamina podrían estar vinculados a un deterioro cognitivo más rápido en personas con Alzheimer establecido, y los delegados de la Asociación Médica Estadounidense votaron para financiar estudios que comparen la atención de médicos frente a la de enfermeros practicantes y asistentes médicos.