FDA kræver labelændringer for Alli og Xenical
Det amerikanske lægemiddelagentur FDA udsendte onsdag en lægemiddelsikkerhedsmeddelelse, der kræver, at alle orlistat-produkter bærer advarsler om risikoen for nyresten og akut nyreskade. Labelændringen gælder for håndkøbs Alli (60 mg) og receptpligtig Xenical (120 mg). Forbrugere med en historie med nyresygdom eller nyresten rådes til at konsultere en sundhedsudbyder før brug. FDA identificerede 12 tilfælde af nyrekomplikationer fra 2007 til 2023, med patienter i gennemsnit 61 år gamle.
Moderate til alvorlige komplikationer rapporteret
Af de 12 gennemgåede tilfælde involverede otte akut nyreskade, to rapporterede AKI med oxalat-nefropati, og to havde hyperoxaluri med calciumoxalat-nyresten. Otte patienter krævede hospitalsindlæggelse og fem behøvede dialyse. Syv patienter blev forbedret, mens resultater for andre ikke blev rapporteret. 'Risikoen for nyreskade beskrives nu konsekvent på tværs af mærkningen for alle FDA-godkendte orlistat-produkter,' udtalte FDA. Agenturet bemærkede, at det faktiske antal tilfælde kan være højere på grund af underrapportering.
Bredere sundhedsnyheder: GLP-1 og kræftrisiko
I andre sundhedsnyheder fandt en stor undersøgelse offentliggjort denne uge, at GLP-1-receptoragonister er forbundet med en lavere risiko for flere kræftformer, hvilket tilføjer til den voksende liste af potentielle fordele for den populære lægemiddelklasse. Separat fandt forskere, at glucosamintilskud kan være forbundet med hurtigere kognitiv tilbagegang hos mennesker med etableret Alzheimers sygdom, og American Medical Associations delegerede stemte for at finansiere undersøgelser, der sammenligner pleje fra læger versus sygeplejersker og lægeassistenter.