قلل لقاح mRNA شخصي خطر عودة الميلانوما، أو وفاة المريض، بنسبة 42% في تجربة المرحلة الثالثة، كما أفاد باحثون في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في مدريد.
واختبرت التجربة، INTerpath-001، إنتيسميران أوتوغين — المعروف أيضًا باسم mRNA-4157 أو V940 — مع بيمبروليزوماب، العلاج المناعي من ميرك الذي يُباع باسم كيترودا، لدى مرضى أزيلت ميلانوما المرحلة IIB إلى IV لديهم بالكامل بالجراحة.
ما وجدته التجربة
بعد متابعة متوسطة بلغت 24.6 شهرًا، حسّن المزيج البقاء الخالي من الانتكاس، وهو نقطة النهاية الرئيسية للتجربة، بنسبة خطر 0.58. أي خطر أقل بنسبة 42% للانتكاس أو الوفاة مقارنة بالبيمبروليزوماب وحده.
ووصلت البيانات إلى الجمهور قبل يومين. فقد نُشرت على الإنترنت ثم أُزيلت في 22 أكتوبر، وأعلنت الشركتان الأرقام الرئيسية في اليوم نفسه، قبل الندوة الرئاسية التي قدمت فيها جورجينا لونغ من معهد الميلانوما الأسترالي النتائج الكاملة.
كيف يعمل اللقاح
تُصنع كل جرعة لمريض واحد. فيسلسل الباحثون الطفرات في ورم ذلك المريض، ويختارون الأكثر احتمالًا للتعرف عليها من قبل الجهاز المناعي، ويشفروها في mRNA. والخلايا التي تلتقط الرسالة تعرض الشظايا على سطحها، وهو ما يعلّم الخلايا التائية ما تبحث عنه.
ولأن اللقاح مخصص، لا يبدأ التصنيع إلا بعد الجراحة وتسلسل الورم. ولهذا أيضًا يُتوقع أن يكون العلاج مكلفًا.
ماذا يعني للمرضى
إذا وافقت الجهات التنظيمية عليه، فسيكون أول لقاح mRNA للسرطان في السوق — نتيجة جهد استمر 20 عامًا بدأ بلقاحات صُممت للوقاية من السرطان بدلًا من علاجه.
ووصفت لونغ النتائج بأنها "تحول تأسيسي" في كيفية استخدام الجهاز المناعي لتقليل الانتكاس. وقال روبرت فوندرهايد، الرئيس المنتخب للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، الذي لم يشارك في التجربة، لصحيفة نيويورك تايمز إن النتائج تُصنف مع أكبر نتائج المجال.
ولم تقل ميرك ومودرنا متى ستقدمان طلب الموافقة. وتواصل التجربة متابعة المرضى لقياس البقاء الإجمالي، وهو مهم لأن البقاء الخالي من الانتكاس مؤشر بديل؛ ولم يُبلّغ بعد عن فائدة في البقاء.