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FDA顾问支持莫德纳mRNA流感疫苗用于50岁及以上成人

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首款mRNA流感疫苗通过障碍

美国食品药品监督管理局顾问6月18日投票支持莫德纳的实验性mRNA流感疫苗mFlusvia用于50岁及以上成人。小组认定该疫苗的益处大于风险,为首款获批的mRNA季节性流感疫苗铺平道路。最终FDA决定预计将在2026-27流感季前做出。

幕后监管之争

顾问投票之路非同寻常地充满争议。今年早些时候,一名FDA高级官员阻止了莫德纳的申请接受审查——这一罕见举动引发了对卫生部长罗伯特·F·肯尼迪领导下疫苗审批政治干预的质疑。莫德纳挑战了这一决定,指出FDA工作人员已批准主要研究设计。公司还引用了一项单独研究,该研究将mRNA疫苗与老年人高剂量疫苗进行了有利比较。

抗流感新工具

传统流感疫苗在鸡蛋或细胞培养物中生产,耗时数月且有时与流行毒株不匹配。mRNA技术允许更快生产和更易更新。若获批,mFlusvia可为老年人提供更好保护,他们是流感住院和死亡的主要群体。美国每年流感季导致数万人死亡。

Source: Reuters, The Guardian