血液检测无需侵入性操作
FDA批准Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率检测法用于商业用途，医生可通过简单抽血诊断阿尔茨海默病。该检测测量血液中磷酸化tau 217与β-淀粉样蛋白1-42的比率，该比率与大脑中淀粉样斑块的存在相关——这是阿尔茨海默病的标志。此前确诊阿尔茨海默病需昂贵PET扫描或腰椎穿刺检测脑脊液。
97.3%的准确率排除疾病
临床研究中，91.7%检测结果阳性患者的PET扫描或脑脊液检测确认存在淀粉样斑块，而97.3%检测结果阴性者未发现斑块。高阴性预测值意味着初级保健医生可自信排除认知症状患者的阿尔茨海默病，减少专家转诊和昂贵影像检查。该检测获批用于55岁及以上有认知衰退迹象的患者。
初级保健痴呆症诊断新时代
据预测，获批后第一年即可对超过100万美国人进行筛查。阿尔茨海默病影响美国九分之一老年人，早期诊断被认为对改善结果至关重要。该检测预计将在初级保健机构广泛采用，可能将目前从症状出现到诊断平均两到三年的延迟缩短。罗氏和礼来已开始扩大生产以满足预期需求。