发现的问题
召回产品为肾上腺素注射液USP 30 mg/30 mL（1 mg/mL），以多剂量小瓶形式销售。American Regent表示，其自身调查发现小瓶中含有颗粒物质，包括尼龙、纤维素、丙烯酸、聚乙烯和玻璃。由于小瓶泄漏和破裂，公司表示无法保证瓶内药物的无菌性。
受影响批次
三批召回产品为：25128L1C0，2025年9月至12月分销，2026年8月到期；25280L1C0，2025年12月至2026年4月分销，2026年10月到期；26108L1C0，2026年6月至7月分销，2027年7月到期。小瓶上的NDC编号为0517-3030-01。FDA将此行动列为II类召回，意味着使用该产品可能导致暂时或医学上可逆的健康问题。
肾上腺素为何重要
肾上腺素是过敏反应（即昆虫叮咬、食物或药物后可能发生的快速危险过敏反应）的一线治疗药物。它也用于心脏骤停的紧急护理。受污染或非无菌的小瓶可能引入感染，或在患者生命攸关时失效。American Regent表示尚未收到与召回批次相关的不良事件报告。公司正在通知经销商和客户，并安排退货和更换。拥有受影响小瓶的药房和患者应停止使用，并在工作时间拨打800-645-1706联系American Regent。