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新型pTau217血液检测将阿尔茨海默病诊断推向基层医疗

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两项获批检测,一个目标

新一代血液检测正将阿尔茨海默病诊断移出专科诊所。FDA批准了罗氏和礼来的Elecsys pTau217血浆检测,作为首个可同时纳入和排除55岁及以上有疾病迹象成人淀粉样蛋白病理的单生物标志物检测。富士瑞必欧的Lumipulse G pTau217和β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测更早推出,其比值测量在499份认知受损成人血浆样本的多中心研究中得到验证。

抽血为何重要

直到最近,确认淀粉样斑块需要PET扫描或腰椎穿刺。两者昂贵、缓慢且许多地区无法获得,这有助于解释为何研究人员估计约75%的痴呆症患者从未获得诊断。成本远低且仅需标准抽血的检测可在基层医疗开具,大多数记忆问题患者首先在那里就诊。随着抗淀粉样蛋白疗法上市并依赖早期确认淀粉样蛋白状态,这一点更为重要。

医生呼吁谨慎

并非所有人都相信广泛筛查已准备就绪。希瑟·惠特森博士及同事在《美国医学会杂志》发表的观点指出,血浆生物标志物更广泛使用可能导致对无症状者检测、不必要的治疗,以及阳性结果对感觉良好患者意味着什么的困惑。医生还指出,检测表明淀粉样蛋白存在,而非疾病确定性。现在的实际问题是卫生系统如何支付检测、谁应开具检测,以及在做出治疗决定前如何向患者和家属解释结果。

一些医院系统已将血浆pTau217检测加入记忆诊所路径,在结果临界时配合认知评估和影像。报销尚未确定,覆盖决定将影响检测多快扩展到学术医疗中心之外。

来源: Medical News Today / AJMC / FDA