Khoảng trống trong bằng chứng
Các công cụ AI đang đi vào bệnh viện với tốc độ nhanh chóng. Nhưng một phân tích mới đã tìm thấy khoảng trống trong bằng chứng đằng sau chúng. Các nhà nghiên cứu đã xem xét 1.357 thiết bị y tế hỗ trợ AI được FDA chấp thuận. Chỉ có ba thiết bị được thử nghiệm về tác động của chúng đối với kết quả bệnh nhân. Điều đó có nghĩa là gần như không có thiết bị nào có bằng chứng chúng thực sự cải thiện sức khỏe. Phân tích theo dõi con đường từ phê duyệt đến thực hành. Bằng chứng mỏng đi nhanh chóng trên đường đi.
Phê duyệt so với kết quả thực tế
FDA chấp thuận hầu hết các thiết bị AI dựa trên hiệu suất kỹ thuật. Một thiết bị phải cho thấy nó hoạt động như dự định trong môi trường phòng thí nghiệm. Điều đó khác với việc cho thấy nó giúp ích cho bệnh nhân. Rất ít thiết bị trải qua các thử nghiệm ngẫu nhiên đo lường kết quả. Những thử nghiệm đó tốn kém và mất nhiều năm. Các công ty thường bỏ qua chúng sau khi được chấp thuận. Kết quả là một thị trường đầy các công cụ có bằng chứng hạn chế. Các bác sĩ phải quyết định cách sử dụng chúng với ít hướng dẫn.
Kêu gọi các tiêu chuẩn mạnh hơn
Các nhà nghiên cứu cho biết những phát hiện này nên thúc đẩy các nhà quản lý và bệnh viện yêu cầu nhiều hơn. Họ muốn các yêu cầu bằng chứng tiếp tục sau khi phê duyệt. Các bệnh viện nên theo dõi cách các công cụ AI ảnh hưởng đến bệnh nhân trong thời gian thực. Một số hệ thống y tế đã bắt đầu chương trình đánh giá của riêng họ. FDA cho biết họ đang làm việc trên các khuôn khổ mới cho giám sát AI. Các chuyên gia nói mục tiêu không phải là chặn AI mà là đảm bảo nó giúp ích. Bệnh nhân xứng đáng có các công cụ được chứng minh, không chỉ được phê duyệt.