Kişiselleştirilmiş bir mRNA aşısı, faz 3 denemesinde melanomun geri dönme veya hastanın ölme riskini %42 azalttı, araştırmacılar Madrid'deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği kongresinde bildirdi.
INTerpath-001 denemesi, intismeran autogene — ayrıca mRNA-4157 veya V940 olarak da bilinir — Merck'in Keytruda adıyla satılan immünoterapisi pembrolizumab ile birlikte, IIB ila IV evre melanomu ameliyatla tamamen alınmış hastalarda test etti.
Deneme ne buldu
Ortalama 24,6 aylık takibin ardından kombinasyon, denemenin ana sonlanım noktası olan nükssüz sağkalımı iyileştirdi; risk oranı 0,58 idi. Bu, tek başına pembrolizumabdan %42 daha düşük nüks veya ölüm riski demek.
Veriler halka iki gün erken ulaştı. 22 Ekim'de çevrimiçi yayımlandı ve ardından kaldırıldı; şirketler aynı gün, Melanoma Institute Australia'dan Georgina Long'un tam sonuçları sunduğu başkanlık sempozyumundan önce manşet rakamları açıkladı.
Aşı nasıl çalışıyor
Her doz tek bir hasta için üretiliyor. Araştırmacılar o hastanın tümöründeki mutasyonları diziliyor, bağışıklık sistemi tarafından tanınma olasılığı en yüksek olanları seçiyor ve bunları mRNA'ya kodluyor. Mesajı alan hücreler parçaları yüzeylerinde sergiliyor; bu da T hücrelerine neye bakacaklarını öğretiyor.
Aşı kişiye özel olduğu için üretim ancak ameliyat ve tümör dizilemesinden sonra başlıyor. Tedavinin pahalı olmasının beklenmesinin nedeni de bu.
Hastalar için ne anlama geliyor
Düzenleyiciler onaylarsa bu, piyasadaki ilk mRNA kanser aşısı olacak — kanseri tedavi etmek yerine önlemek için tasarlanan aşılarla başlayan 20 yıllık bir çabanın sonucu.
Long bulguları, bağışıklık sisteminin nüksü azaltmak için nasıl kullanıldığında "temel bir değişim" olarak nitelendirdi. Denemede yer almayan Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin seçilmiş başkanı Robert Vonderheide, New York Times'a sonuçların alanın en büyükleriyle aynı düzeyde olduğunu söyledi.
Merck ve Moderna onay başvurusunu ne zaman yapacaklarını açıklamadı. Deneme, genel sağkalım için hastaları izlemeye devam ediyor; bu önemli çünkü nükssüz sağkalım bir vekil göstergedir; henüz bir sağkalım faydası bildirilmedi.