Kanıtlarda bir boşluk
Yapay zeka araçları hastanelere hızlı bir şekilde giriyor. Ancak yeni bir analiz, arkalarındaki kanıtlarda bir boşluk buldu. Araştırmacılar, FDA tarafından onaylanan 1.357 yapay zeka destekli tıbbi cihaza baktı. Yalnızca üçü, hasta sonuçları üzerindeki etkileri açısından test edilmişti. Bu, neredeyse hiçbirinin sağlığı gerçekten iyileştirdiğine dair kanıtı olmadığı anlamına geliyor. Analiz, onaydan pratiğe giden yolu izledi. Kanıtlar yol boyunca hızla inceliyor.
Onay ile gerçek dünya sonuçları
FDA çoğu yapay zeka cihazını teknik performansa dayalı olarak onaylıyor. Bir cihazın laboratuvar ortamında amaçlandığı gibi çalıştığını göstermesi gerekiyor. Bu, hastalara yardımcı olduğunu göstermekten farklıdır. Çok az cihaz sonuçları ölçen randomize denemelerden geçiyor. Bu denemeler pahalı ve yıllar alıyor. Şirketler onaydan sonra genellikle bunları atlıyor. Sonuç, sınırlı kanıta sahip araçlarla dolu bir pazar. Doktorlar, çok az rehberlikle bunları nasıl kullanacaklarına karar vermek zorunda.
Daha güçlü standartlar için çağrılar
Araştırmacılar, bulguların düzenleyicileri ve hastaneleri daha fazlasını talep etmeye itmesi gerektiğini söyledi. Onaydan sonra da devam eden kanıt gereksinimleri istiyorlar. Hastaneler yapay zeka araçlarının hastaları gerçek zamanlı olarak nasıl etkilediğini izlemeli. Bazı sağlık sistemleri kendi değerlendirme programlarını başlattı. FDA, yapay zeka gözetimi için yeni çerçeveler üzerinde çalıştığını söyledi. Uzmanlar, amacın yapay zekayı engellemek değil, yardımcı olduğundan emin olmak olduğunu söyledi. Hastalar yalnızca onaylanmış değil, kanıtlanmış araçları hak ediyor.